Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUVASTATINA SODICA
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
C10AA04
SODIUM FLUVASTATIN
20 mg
CÁPSULA DURA
FLUVASTATINA SODICA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Fluvastatina
LIPOSIT 20 mg CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Revocado 12/11/2015 No Comercializado
Anulado
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIPOSIT 20 MG CÁPSULAS DURAS Fluvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Liposit y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Liposit 3. Cómo tomar Liposit 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Liposit 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIPOSIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Liposit contiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio. Liposit es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado colesterol “malo” o LDL-colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente vascular cerebral en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre. en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de triglicéridos (otro tipo de lípidos) en sangre. Su médico puede también recetar Liposit para la prevención de otros problemas cardiacos graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes después de haber sido sometidos a una cateterización del corazón mediante una intervención en los vasos del corazón. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR Přečtěte si celý dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Liposit 20 mg cápsulas duras Liposit 40 mg cápsulas duras Liposit Prolib 80 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica) _ _ _Liposit cápsulas duras _ Una cápsula de Liposit contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica equivalente a 20 mg de fluvastatina base o 42,12 mg de fluvastatina sódica equivalente a 40 mg de fluvastatina base. _Liposit Prolib comprimidos de liberación prolongada _ Un comprimido de liberación prolongada de Liposit Prolib contiene 84,24 mg de fluvastatina sódica equivalente a 80 mg fluvastatina base. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. _Liposit 20 mg:_ Cápsulas de gelatina dura con tapa de color marrón rojizo y cuerpo de color amarillo pálido. _Liposit 40 mg:_ Cápsulas de gelatina dura con tapa de color marrón rojizo y cuerpo de color amarillo naranja. Comprimido de liberación prolongada. _Liposit Prolib 80 mg:_ Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos, ligeramente biconvexos, con los bordes biselados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dislipidemia Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, como tratamiento adjunto a la dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p.ej. ejercicio físico, reducción del peso) no ha sido suficiente. Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en adultos con enfermedad cardiaca coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología _Adultos _ Dislipidemia Antes de iniciar el tratamiento con Liposit / Liposit Prolib, los pacientes deben someterse a una dieta estándar baja en colesterol que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento. 2 de 14 Las dosis de inicio y m Přečtěte si celý dokument