Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
C10AA01
Simvastatin
" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVES
N
Simvastatina
027228030 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027228016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027228028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027228079 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027228081 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LIPONORM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LIPONORM 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LIPONORM 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Simvastatina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Liponorm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Liponorm 3. Come prendere Liponorm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Liponorm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LIPONORM E A COSA SERVE Liponorm contiene il principio attivo simvastatina (appartenente al gruppo di medicinali chiamati statine) ed è utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo totale, del colesterolo “cattivo” (LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi, nel sangue. Inoltre, Liponorm aumenta i livelli del colesterolo “buono” (HDL). Il colesterolo è uno tra i grassi presenti nel sangue. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL. Il colesterolo LDL è comunemente noto come colesterolo “cattivo” perché può accumularsi nelle pareti delle arterie e formare delle placche. Con il passare del tempo, queste placche aumentano di dimensioni e possono ostruire le arterie. Questo restringimento può causare un rallentamento o un blocco del flusso sanguigno verso organi vitali quali cuore e cervello e, di conseguenza, causare un attacco di cuore o un ictus. Il colesterolo HDL è comunemente noto come colesterolo “buono” perch Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Liponorm 10 mg, compresse rivestite con film. Liponorm 20 mg, compresse rivestite con film. Liponorm 40 mg, compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina. Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina. Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina. Eccipiente(i) con effetti noti Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Ogni compressa da 10 mg contiene 70,7 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa da 20 mg contiene 141,5 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa da 40 mg contiene 283,0 mg di lattosio monoidrato. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote) come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia L’intervallo posologico è di 5-80 mg/die di simvastatina somministrati per via orale in dose singola alla sera. Gli aggiustamenti della dose, se richiesti, devono essere fatti a intervalli di non meno di 4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla sera. Il dosaggio di 80 mg è 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023 _Esula dalla compe Přečtěte si celý dokument