Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
DOC GENERICI S.R.L.
C10AB05
fenofibrate
145 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fénofibrate : 145 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
liste II
Hypolipidémiant/Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/Fibrates
392 695-6 ou 34009 392 695 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 731-8 ou 34009 574 731 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 732-4 ou 34009 574 732 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 696-2 ou 34009 392 696 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 697-9 ou 34009 392 697 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 698-5 ou 34009 392 698 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 699-1 ou 34009 392 699 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 701-6 ou 34009 392 701 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 702-2 ou 34009 392 702 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 729-3 ou 34009 574 729 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 730-1 ou 34009 574 730 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-04-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/12/2015 Dénomination du médicament LIPIPHARM 145 mg, comprimé Fénofibrate Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que LIPIPHARM 145 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIPIPHARM 145 mg, comprimé ? 3. Comment prendre LIPIPHARM 145 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LIPIPHARM 145 mg, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE LIPIPHARM 145 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LIPIPHARM 145 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. Indications thérapeutiques LIPIPHARM 145 mg, comprimé est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang. LIPIPHARM 145 mg, comprimé peut être utilisé, en association avec d’autres médicaments [les statines] dans certaines circonstances, lorsque les concentrations de graisses dans le sang ne sont pas contrôlées uniquement par l’administration Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/12/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LIPIPHARM 145 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate (nanoparticules) ............................................................................................................. 145 mg Pour un comprimé. Ce comprimé contient 444,1 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LIPIPHARM est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels qu’exercice, perte de poids) dans les cas suivants : · Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. · Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée. · Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. 4.2. Posologie et mode d'administration En association à un régime, ce médicament constitue un traitement à long terme, dont l’efficacité doit être périodiquement contrôlée. La réponse au traitement doit être surveillée par détermination des taux sériques de lipides (cholestérol total, LDL-C, triglycérides). Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux sériques de lipides n’ont pas suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées. Posologie Chez l'adulte : la dose recommandée est d’un comprimé dosé à 145 mg de fénofibrate par jour. Chez les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate micronisé ou un comprimé de fénofibrate dosé à 160 mg, aucun ajustement posologique n’est nécessaire lors du remplacement par LIPIPHARM. Sujets âgés : aucun ajustement posologique n’est nécessaire che Přečtěte si celý dokument