LIPIDRA 10 mg/1 tableta film tableta

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

atorvastatin

Dostupné s:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

atorvastatin

Dávkování:

10 mg/1 tableta

Léková forma:

film tableta

Složení:

1 film tableta sadrži: 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)

Jednotky v balení:

30 film tableta (2 Al/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2018-07-26

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIPIDRA
10 mg, film tableta
20 mg, film tableta
40 mg, film tableta
atorvastatin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek LIPIDRA i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek LIPIDRA
3. Kako uzimati lijek LIPIDRA
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek LIPIDRA
6. Dodatne informacije
1. Šta je LIPIDRA i za šta se koristi
LIPIDRA pripada grupi lijekova pod nazivom statini, koji normalizuju
nivoe masnoća u krvi. LIPIDRA se
koristi u cilju smanjenja masnoća u krvi poznatih kao holesterol i
trigliceridi, kada dijeta sa smanjenim
unosom masnoća i drugi nemedicinski postupci (promjena načina
života, fizičke vježbe) nisu dali
rezultate. Ako ste pod povećanim rizikom od nastanka srčanog
oboljenja, LIPIDRA se može koristiti u
terapiji kako bi se smanjio taj rizik, čak i ako su Vam nivoi
holesterola normalni. Dijetu sa smanjenim
unosom masnoća biste trebali nastaviti i dok ste na terapiji lijekom
LIPIDRA.
2. Prije nego poČnete uzimati liijek LIPIDRA
Nemojte uzimati lijek LIPIDRA

ako ste alergični (preosjetljivi) na lijek LIPIDRA ili bilo koji
sličan lijek koji se koristi u terapiji
snižavanja nivoa masnoća u krvi, kao i bilo koji drugi sastojak
lijeka LIPIDRA (vidjeti poglavlje
6);

imate aktivno oboljenje jetre ili ste ranije imali oboljenje koje je
uticalo na jetru;

ako su vam rezultati testova krvi na funkciju jetre abnormalni iz
nekog neobjašnjivog razloga;

ako ste žena u reproduktivnom periodu, odnosno u periodu kada može
doći do

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LIPIDRA
10 mg, film tableta
20 mg, film tableta
40 mg, film tableta
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta lijeka LIPIDRA 10 mg sadrži 10 mg atorvastatina u
obliku atorvastatin kalcijum trihidrata.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele, duguljaste, filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
LIPIDRA je indicirana u kombinaciji
sa odgovarajućom
dijetom za snižavanje povećanog ukupnog
holesterola
(total-H),
LDL-holesterola
(LDL-H),
apolipoproteina
B
i
triglicerida
kod
odraslih,
adolescenata
i
djece
starije
od
10
godina
sa
primarnom
hiperholesterolemijom,
uključujući
heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju i kombinovanu
(mješovitu)
hiperlipidemiju (odgovara tipu
IIa i IIb prema Fredrickson klasifikaciji) kada dijeta i druge
nefarmakološke mjere nisu
dovoljne.
Primjena lijeka LIPIDRA
je indicirana kod odraslih sa homozigotnom porodičnom
hiperholesterolemijom
za snižavanje povećanog ukupnog holesterola i LDL-H kao dodatak
drugim tretmanima snižavanja nivoa
lipida (npr. LDL afereza) ili u slučajevima kada takvi tretmani nisu
dostupni.
Prevencija kardiovaskularnih bolesti
Lipidra je indicirana za smanjenje rizika od pojave kardiovaskularnih
incidenata kod pacijenata sa
visokim rizikom od prvog kardiovaskularnog incidenta (vidjeti
poglavlje 5.1), kao dodatna terapija za
korekciju drugih faktora rizika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prije započinjanja terapije lijekom LIPIDRA pacijenta treba staviti
na standardnu dijetu za snižavanje
holesterola
koju treba nastaviti i tokom terapije lijekom LIPIDRA.
Doza se
prilagođava
individualno prema vrijednostima LDL-holesterola, postavljenom cilju
terapije, kao
i
prema kliničkom odgovoru pacijenta.
Uobičajena početna doza je10 mg na dan. Prilagođavanje doze je
potrebno provesti nakon 4 ili više
sedmica terapije.
Maksimalna
dnevna doza je 80 mg jedn