Lipidil 200mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Fenofibrat

Dostupné s:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC kód:

C10AB05

INN (Mezinárodní Name):

fenofibrate

Léková forma:

Hartkapsel

Složení:

Teil 1 - Hartkapsel; Fenofibrat (13110) 200 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1992-05-20

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LIPIDIL
® 200 MG
HARTKAPSELN
Wirkstoff: Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lipidil 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lipidil 200 mg beachten?
3.
Wie ist Lipidil 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipidil 200 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPIDIL 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Lipidil 200 mg gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von
Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind
die Triglyceride.
Lipidil 200 mg wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien wie z. B.
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
Lipidil 200 mg kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen
Arzneimitteln (Statinen)
verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit
einem Statin allein nicht einstellen
lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIPIDIL 200 MG BEACHTEN?
LIPIDIL 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipidil® 200 mg Hartkapseln
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 200 mg Fenofibrat.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG
:
Jede Hartkapsel enthält:
•
101 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Ockere Hartkapsel aus Gelatine
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lipidil 200 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben
einer Diät oder anderen nicht-
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen:
•
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
•
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
•
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko zusätzlich
zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das Ansprechen auf die Behandlung sollte durch die Bestimmung der
Serumlipidwerte überwacht
werden. Wird nach mehrmonatiger Behandlung (z. B. 3 Monate) keine
ausreichende lipidsenkende
Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere therapeutische
Maßnahmen in Betracht zu ziehen.
DOSIERUNG:
_Erwachsene: _
Empfohlene Tagesdosis: 1 Hartkapsel Lipidil 200 mg (entspr. 200 mg
Fenofibrat) täglich.
_Ältere Patienten (ab 65 Jahren): _
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis wird empfohlen, außer
bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer geschätzten (estimated)
glomerulären Filtrationsrate
(eGFR) < 60 ml/min/1,73 m
2
(siehe „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
_ _
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion mit einer eGFR < 30
ml/min/1,73 m
2
darf Fenofibrat nicht
eingenommen werden.
Bei einer eGFR zwischen 30 und 59 ml/min/1,73 m
2
sollte die tägliche Dosis 100 mg Fe