Země: Švýcarsko
Jazyk: italština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
baclofenum
Novartis Pharma Schweiz AG
M03BX01
baclofenum
Fiale
baclofenum 50 µg, natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Antispastikum
zugelassen
1970-01-01
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Lioresal Intrathecal® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Baclofene [acido beta-(aminometil)-p-cloridro-cinnamico]. Sostanze ausiliarie Fiala da 0.05 mg/ml Sodio cloruro (9.00 mg contengono 3.54 mg di sodio), acqua per preparazioni iniettabili. Fiala da 10 mg/5 ml (= 2 mg/ml) Sodio cloruro (45.00 mg contengono 17.70 mg di sodio), acqua per preparazioni iniettabili. Fiala da 10 mg/20 ml (= 0.5 mg/ml) Sodio cloruro (180.00 mg contengono 70.81 mg di sodio), acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per iniezione intratecale e per infusione intratecale. Fiala da 0.05 mg/ml Ciascuna fiala da 0.05 mg/ml contiene 0.050 mg di baclofene. Fiala da 10 mg/5 ml (= 2 mg/ml) Ciascuna fiala da 10 mg/5 ml contiene 10.00 mg di baclofene. Fiala da 10 mg/20 ml (= 0.5 mg/ml) Ciascuna fiala da 10 mg/20 ml contiene 10.00 mg di baclofene. Indicazioni/Possibilità d'impiego Lioresal Intrathecal è indicato nei pazienti affetti da grave spasticità cronica di origine spinale (associata a lesioni, sclerosi multipla o altre patologie del midollo spinale) o cerebrale, che non rispondono ad antispastici somministrati oralmente (incluso baclofene somministrato oralmente) e/o nel caso in cui dosi orali efficaci provocano effetti collaterali non tollerabili. Posologia/Impiego Posologia Lioresal Intrathecal è destinato alla somministrazione come dose di prova in bolo (tramite catetere intraspinale o puntura lombare) così come al trattamento cronico tramite pompe impiantabili per somministrazione continua di soluzione di baclofene nello spazio liquorale. Al fine di determinare il regime posologico ottimale, ciascun paziente riceve un'iniezione in bolo intratecale prima della terapia di mantenimento durante una fase di prova iniziale, seguita da uno scrupoloso aggiustamento della dose individuale. In caso di spasticità a seguito di un trauma cranico, si raccomanda di passare al trattamento a lungo termine con Lioresal Intrathecal solo una volta che i sintomi d Přečtěte si celý dokument