Lioresal 25 mg - Tabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

BACLOFEN

Dostupné s:

Orifarm GmbH

ATC kód:

M03BX01

INN (Mezinárodní Name):

BACLOFEN

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2019-05-27

Informace pro uživatele

1000133331-001-02
Rückenmarks (Syringomyelie) leiden oder wenn eine akute Vergiftung,
z. B. mit
Alkohol oder Schlafmitteln, vorliegt, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung
mit Lioresal
besonders sorgfältig überwachen.
Da
in
seltenen
Fällen
über
eine
Erhöhung
der
Serumspiegel
bestimmter
körpereigener Stoffe (charakteristisch für Leberfunktionsstörungen)
und auch der
Blutzuckerspiegel berichtet wurde, sollten bei Patienten mit
Lebererkrankungen
und
Zuckerkranken
regelmäßig
entsprechende
Laborkontrolluntersuchungen
durchgeführt
werden,
um
sicherzustellen,
dass
keine
arzneimittelbedingte
Veränderungen dieser Begleiterkrankungen eingetreten sind.
KINDER UND JUGENDLICHE
Lioresal Tabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern unter 33 kg
Körpergewicht geeignet.
_Absetzreaktionen_
Bei plötzlichem Absetzen von Lioresal können insbesondere nach
Langzeitbehandlung
Konzentrationsstörungen,
Angst- und Verwirrtheitszustände,
Wahnbilder, psychische Störungen, Unruhe, Krämpfe, beschleunigte
Herzschlagfolge und auch einmal eine vorübergehende Verstärkung der
Muskelverkrampfung auftreten. Außer bei schwerwiegenden
Nebenwirkungen
sollte daher die Behandlung mit Lioresal immer, allmählich unter
stufenweiser
Herabsetzung der Dosis im Verlauf von 3 Wochen beendet werden.
Wenn Sie schwanger sind und Lioresal in der
Schwangerschaft
einnehmen, können
bei Ihrem
Neugeborenen Krampfanfälle
auftreten sowie andere Symptome, die mit
dem
plötzlichen
Absetzen nach der Geburt in
Zusammenhang
stehen. Ihr Arzt kann
Ihrem Neugeborenen möglicherweise eine geringe Dosis Baclofen
verabreichen
und es dann ausschleichend absetzen, um die Entzugssymptome zu
kontrollieren
bzw. zu verhindern.
EINNAHME VON LIORESAL ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder
beabsichtigen,
andere Arzneimittel anzuwenden.
Wenn Lioresal zusammen mit anderen am Zentralnervensystem wirkenden
Arzneimitteln eingenommen wird, kann es zu ei

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Lioresal Tabletten all strenghts - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LIORESAL 10 MG - TABLETTEN
LIORESAL 25 MG – TABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg bzw. 25 mg Baclofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 61 mg bzw. 83 mg
Weizenstärke pro Tablette (siehe Abschnitt
4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
TABLETTE
Lioresal 10 mg: Weiße bis schwach gelbliche, runde flache Tabletten
mit leicht abgeschrägten Kanten, auf
einer Seite mit der Prägung CG, auf der anderen Seite mit der
Prägung K/J und einer Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Lioresal 25 mg: Weiße bis schwach gelbliche, runde flache Tabletten
mit leicht abgeschrägten Kanten, auf
einer Seite mit der Prägung CG, auf der anderen Seite mit der
Prägung U/R und einer Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Spastizität der Skelettmuskulatur, die auf einer der folgenden
Erkrankungen beruht:

Multiple Sklerose

Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen

Behandlung von Muskelspastizität zerebralen Ursprungs.
KINDER UND JUGENDLICHE (UNTER 18 JAHREN)
Lioresal ist angezeigt bei Patienten unter 18 Jahren für die
symptomatische Behandlung der Spastizität
zerebralen
Ursprungs,
besonders
infolge
zerebraler
Kinderlähmung,
als
auch
nach
zerebrovaskulären
Verletzungen (Unfällen) oder bei neoplastischen bzw. degenerativen
Erkrankungen des Gehirns.
Lioresal
wird
auch
angewendet
für
die
symptomatische
Behandlung
von
Muskelspasmen,
die
bei
Rückenmarkserkrankungen auftreten, aufgrund von Infektionen,
degenerativen, traumatischen, neoplastischen
oder unbekannten Ursprungs, wie etwa Multiple Sklerose, spastische
Spinalparalyse, Querschnittsmyelitis,
traumatische Paraplegie oder Paraparese und Rückenmarkskompression.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Lioresal Tabletten s