Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Linezolida
B. Braun Melsungen A.G.
J01XX08
Linezolid
600 mg/300 ml
Solução para perfusão
Linezolida 2 mg/ml
Via intravenosa
1.1.11 - Outros antibacterianos
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
Genérico
linezolid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco 10 unidade(s) - 300 ml Não Comercializado Número de Registo: 5711221 CNPEM: N/A CHNM: 10032128 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2017-04-10
APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Linezolida B. Braun 2 mg/ml solução para perfusão Linezolida Leia com atenção todo este folheto antes deste medicamento lhe ser administrado, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Linezolida B. Braun e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de ser tratado com Linezolida B. Braun 3. Como é administrado Linezolida B. Braun 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Linezolida B. Braun 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Linezolida B. Braun e para que é utilizado A linezolida é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas que atua parando o crescimento de certos tipos de bactérias (germes) que causam infeções. É utilizada no tratamento da pneumonia e de algumas infeções na pele ou sob a pele. O seu médico decidirá se a linezolida é adequada para tratar a sua infeção. 2. O que precisa de saber antes de ser tratado com Linezolida B. Braun Não deve ser tratado com Linezolida B. Braun: se tem alergia à linezolida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas quaisquer medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAOs: por exemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. se estiver a amamentar. Isto porque a linezolida passa para o leite materno e pode afetar o bebé. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de receber este medicamento. A linezolida pode não ser adequada para Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Linezolida B. Braun 2 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução para perfusão contém 2 mg de linezolida. 300 ml de solução para perfusão contém 600 mg de linezolida. Excipientes com efeito conhecido: Sódio 0,38 mg/ml (114 mg/300 ml) Glucose 45,7 mg/ml (13,7 g/300 ml) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução límpida, incolor a ligeiramente acastanhada, com um intervalo de pH de 4,6-5,0 e osmolalidade de 300 mOsm/kg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pneumonia nosocomial Pneumonia adquirida na comunidade Linezolida B. Braun é indicado em adultos para o tratamento da pneumonia adquirida na comunidade e da pneumonia nosocomial quando se sabe ou suspeita que as mesmas são causadas por bactérias Gram positivas sensíveis. Para determinar se a linezolida é um tratamento adequado, deve ter-se em consideração os resultados dos testes microbiológicos ou a informação sobre a prevalência de resistência a agentes antibacterianos em bactérias Gram positivas. (Ver secção 5.1 no que respeita aos microrganismos adequados). A linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes patogénicos Gram negativos. Deve iniciar-se concomitantemente a terapêutica específica contra microrganismos Gram negativos, se tiver sido documentado ou existir suspeita de um agente patogénico Gram negativo. Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (ver secção 4.4) Linezolida B. Braun é indicado em adultos para o tratamento de infeções complicadas da pele e dos tecidos moles apenas quando tiver sido estabelecido por testes microbiológicos que a infeção é causada por bactérias Gram positivas sensíveis. A linezolida só deverá ser utilizada em adultos com infeções complicadas da pele e dos tecidos moles com coinfeção por microrganismos Gram negativos, conhecida Přečtěte si celý dokument