LINEZOLID MYLAN 600MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15392 LINEZOLID

Dostupné s:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

J01XX08

INN (Mezinárodní Name):

15392 LINEZOLID

Dávkování:

600MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LINEZOLID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0231060 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231058 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231061 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231065 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231063 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231062 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231059 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231064 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230044 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221364 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221365 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225794 Velikost balení: 10 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225795 Velikost balení: 20 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221363 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221369 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221366 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221368 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221367 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-09-13

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls107849/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LINEZOLID MYLAN 600
MG POTAHOVANÉ TABLETY
linezolidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4. CO NALEZ
NETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Linezolid Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid
Mylan používat
3.
Jak se přípravek Linezolid Mylan používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Linezolid Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK
LINEZOLID MYLAN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Linezolid Mylan je přípravek obsahující léčivou látku
linezolid. Linezolid je antibiotikum ze skupiny
oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých typů bakterií
způsobujích infekce. Linezolid se používá k
léčbě pneumonie (zápalu plic), některých infekcí kůže nebo
podkožní tkáně. Váš lékař rozhodne, zda
je léčba přípravkem Linezolid Mylan vhodná k léčbě Vaší
infekce.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LINEZOLID MYLAN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
LINEZOLID MYLAN
−
Jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další
složku přípravku Linezolid
Mylan (uvedenou v bodě 6);
−
Jestliže užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech u

Charakteristika produktu

1/16
sp. zn. sukls114594/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linezolid Mylan 600 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé, podlouhlé (přibližně 18 mm x 6 mm),
bikonvexní potahované tablety s nápisem "L9II
600" na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nozokomiální pneumonie
Komunitní pneumonie
Přípravek Linezolid Mylan je indikován u dospělých k léčbě
komunitní a nozokomiální pneumonie, je-
li známo nebo existuje-li podezření, že je způsobena citlivými
grampozitivními bakteriemi. Při
rozhodování,
zda
je
přípravek
Linezolid
Mylan
vhodnou
léčbou,
je
třeba
se
řídit
výsledky
mikrobiologických
testů
nebo
informacemi
o
případné
rezistenci
grampozitivních
bakterií
k
antibakteriálním přípravkům (vhodné organismy viz bod 5.1).
Linezolid neúčinkuje proti infekcím způsobovaným gramnegativními
patogeny. Proto je-li prokázán
gramnegativní patogen nebo existuje-li podezření na něj, je třeba
souběžně zahájit specifickou léčbu
proti gramnegativním organismům.
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4)
Přípravek Linezolid Mylan je indikován u dospělých k léčbě
komplikovaných infekcí kůže a měkkých
tkání, avšak
POUZE
v případě, že mikrobiologické testy potvrdí, že je infekce
způsobena citlivými
grampozitivními bakteriemi.
Linezolid
neúčinkuje
proti
infekcím
způsobovaným
gramnegativními
patogeny.
Pacientům
s
komplikovanou
infekcí
kůže
a
měkkých
tkání
s
prokázanou
nebo
možnou
souběžnou
infekcí
gramnegativními organismy má být linezolid podáván pouze pokud
nejsou dostupné žádné jiné
možnosti léčby (viz bod 4.4). V takovém případě však musí
být souběžně zahájena také léčba proti
gramnegativním organismům.
Léčba linezolidem má být