Lindynette 75/20 mikrogrami apvalkotās tabletes

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC kód:

G03AA10

INN (Mezinárodní Name):

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Dávkování:

75 μg/20 μg

Léková forma:

Apvalkotā tablete

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
1/16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJA
LINDYNETTE 75/20 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES
_(Gestodenum; Ethinylestradiolum) _
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):
−
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām
kontracepcijas metodēm;
−
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši
pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa
lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;
−
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies
asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lindynette un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lindynette lietošanas
3.
Kā lietot Lindynette
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lindynette
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LINDYNETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lindynette ir kombinēts hormonālās kontracepcijas līdzeklis, kuru
lieto, lai izsargātos no
grūtniecības.
Šis kontracepcijas līdzeklis satur divu veidu sieviešu
dzimumhormonus: estrogēnu un
progestagēnu. Šie hormoni pasargā no grūtniecības iestāšanās,
iedarbojoties trijos veidos:
apturot olšūnu ikmēneša atbrīvošanos no olnīcas, sabiezinot
dzemdes kakla vidi, kas apgrūtina

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
1/18
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lindynette 75/20 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus gestodēna (
_Gestodenum)_
un 20 mikrogramus
etinilestradiola (
_Ethynilestradiolum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viena apvalkotā tablete satur 37,165 mg laktozes monohidrāta un
19,66 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes
5,1 līdz 6,1 mm diametrā bez apdrukas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāls pretapaugļošanās līdzeklis.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Lindynette, jāņem vērā konkrētās
sievietes riska faktori, it īpaši venozās
trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Lindynette radītais
VTE risks salīdzinājumā ar citu
kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt
4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
KĀ JĀLIETO LINDYNETTE
Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā,
saskaņā ar instrukciju uz iepakojuma.
Jālieto pa vienai tabletei dienā 21 dienu pēc kārtas, pēc tam
jāievēro 7 dienu intervāls bez tablešu
lietošanas. Katru nākamo iepakojumu jāsāk lietot
nākamajā dienā pēc 7 dienu zāļu nelietošanas
intervāla. Menstruācijai līdzīga asiņošana parasti sākas 2 - 3
dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un
var turpināties, kad jāsāk lietot nākošo iepakojumu.
_ _
KĀ JĀSĀK LIETOT LINDYNETTE_ _
Pēdējā mēneša laikā nav lietoti citi hormonālās kontracepcijas
līdzekļi
Lindynette jāsāk lietot pirmajā sievietes dabiskā cikla dienā
(t.i., pirmajā sievietes menstruālās
asiņošanas dienā). Ir pieļaujama Lindynette lietošanas
uzsākšana menstruālā cikla 2. līdz 7. dienā
(piemēram, uzsākot svētdienā), taču pirmā cikla kontraceptīvo
tablešu lietošanas pirmajās septiņās
dien�