LINATRA 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

18286 LINAGLIPTIN

Dostupné s:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

ATC kód:

A10BH05

INN (Mezinárodní Name):

18286 LINAGLIPTIN

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LINAGLIPTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278465 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278462 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278463 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278469 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278470 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278467 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278468 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278466 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278461 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278471 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278464 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244419 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244423 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244417 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244416 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244421 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244425 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244422 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244424 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244426 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244418 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244420 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-05-27

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls280271/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LINATRA 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
linagliptinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Linatra a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linatra
užívat
3.
Jak se přípravek Linatra užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Linatra uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LINATRA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Linatra obsahuje léčivou látku linagliptin, který patří do
skupiny léků nazývaných „perorální
antidiabetika“. Perorální antidiabetika se užívají k léčbě
vysoké hladiny krevního cukru. Pomáhají v
těle snížit hladinu cukru v krvi.
Linatra se používá u dospělých lidí trpících cukrovkou II.
typu (diabetes mellitus) jako přídavná léčba
k dietě a tělesnému cvičení ke zlepšení kontroly glykemie a to
jako monoterapie (samostatný lék), je-li
metformin (jiná léčivá látka k léčbě cukrovky) nevhodný z
důvodu nesnášenlivosti nebo se nesmí
použít kvůli poruše funkce ledvin.
Je důležité stále dodržovat rady týkající se diety a
cvičení, které jste dostali od Vašeho lékaře ne

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls280271/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linatra 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje linagliptinum 5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Kulaté, bikonvexní, růžové potahované tablety o průměru 8 mm s
označením „5“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Linatra je indikován u dospělých s diabetem mellitem
II. typu jako přídavná léčba k dietě a
tělesnému cvičení ke zlepšení kontroly glykemie a to jako
monoterapie, je-li metformin nevhodný
z důvodu nesnášenlivosti či je kontraindikován kvůli poruše
funkce ledvin.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka linagliptinu je 5 mg jednou denně.
_ _
_Zvláštní populace_
_ _
_ _
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava
dávky linagliptinu.
_ _
_Porucha funkce jater _
Studie farmakokinetiky naznačují, že není nutná úprava dávky u
pacientů s poruchou funkce jater, ale
klinické zkušenosti u takových pacientů chybí.
_ _
_Starší pacienti_
_ _
Není nutná žádná úprava dávky s ohledem na věk.
_ _
2
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost linagliptinu u dětí a dospívajících
nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné
údaje.
Způsob podání
Tablety lze užívat kdykoliv v průběhu dne spolu s jídlem nebo bez
jídla. Pokud je nějaká dávka
opomenuta, je třeba ji užít ihned, jakmile si na ni pacient
vzpomene. Nelze užívat dvojitou dávku v týž
den.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Obecně
Linagliptin nesmí být podáván u pacientů s diabetem I. typu nebo
při léčbě diabetické ketoacidózy.
Hypoglykemie
Linagliptin samotný vykázal výskyt hypoglykemie srovnatelný s
placebem. V klinických studiích, v