Lignovet 19 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

LIDOCAINHYDROCHLORID

Dostupné s:

ScanVet Animal Health A/S

ATC kód:

QN01BB02

INN (Mezinárodní Name):

lidocaine

Dávkování:

19 mg/ml

Léková forma:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutické skupiny:

Hest

Datum autorizace:

2016-09-12

Charakteristika produktu

21. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIGNOVET, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29301
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Lignovet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Lidocainhydrochlorid 19,0 mg (som monohydrate)
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,8 mg
Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokal anæstetika til subkutan infiltration eller perifer nerveblok
hos hest.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære lidelser.
Bør ikke anvendes til dyr med acidose og neurologiske sygdomme.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
lokalanæstetika af amid-typen eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.
_54242_spc.docx_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Overfølsomhedsreaktion kan forekomme. Heste kan være overfølsomme
overfor
propylenglycol.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Må ikke administreres intravenøst eller intraartikulært.
For at undgå en intravenøs injektion, verificeres korrekt placering
af sprøjten ved
aspiration.
Som ved andre lokalanæstetika bør forsigtighed udvises ved
anvendelse af
lidocainhydrochlorid til dyr, der lider af epilepsi, kardiale
ledningsforstyrrelser,
bradykardi, hypovolæmisk shock, samt ændringer i åndedræts- og
nyrefunktionen.
Der bør udvises stor forsigtighed ved administration af lidocain til
heste med leversygdom,
respiratoriske lidelser og hypoxi.
Ved anvendelse til heste med kendt tilbøjelighed til malign
hypertermi (f.eks. Quarter
horse) bør hesten monitoreres tæt under indgivelsen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion eller oral indtagelse ved hændeligt
uheld, skal der straks søges
lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises