LIBREFLEM GOTAS 7.5mg/mL SOLUCION ORAL

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné s:

REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS Y DE CONSUMO SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - REFARCO S.A.C.

ATC kód:

J01CA54

Léková forma:

SOLUCION ORAL

Složení:

POR CARTUCHO

Podání:

ORAL

Jednotky v balení:

Caja de cartón conteniendo un frasco de vidrio ámbar tipo III por 20 y 30 mL con gotero dosificador.

Druh předpisu:

Sin receta médica

Výrobce:

INDEUREC S.A.; ECUADOR

Terapeutické skupiny:

Amoxicilina, combinaciones

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de vidrio ámbar tipo III por 20 y 30 mL con gotero dosificador.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2023-04-11

Charakteristika produktu

_ _
_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
LIBREFLEM GOTAS
_Clorhidrato de Ambroxol 7.5 mg/mL _
SOLUCIÓN ORAL
A)
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
LIBREFLEM GOTAS
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
Cada mL (20 gotas) contiene:
-
Clorhidrato de Ambroxol……………. 7.5 mg
-
Excipientes c.s.p.
Lista de excipientes:
​
Ver sección e.1
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Terapia secretolítica en las enfermedades broncopulmonares agudas y
crónicas
asociadas con la alteración de la producción y el
transporte de moco,
como los
episodios agudos de bronquitis crónica, bronquiectasias, bronquitis
asmática y asma
bronquial.
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
_Vía de administración:_
​
Solución Oral
Dosis:
NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS
​
:
Tomar
1 ml
de solución oral
2 veces al
día,
lo que
equivale
a 20 gotas
2 veces
al
día (Equivalente a 15 mg de clorhidrato de
ambroxol/día).
NIÑOS DE 2 - 5 AÑOS
​
: Tomar 1 ml
de la solución oral 3 veces al día, lo que equivale a
20 gotas 3 veces al día (Equivalente a 22,5 mg de clorhidrato de
ambroxol/día).
NIÑOS DE 6 - 12 AÑOS
​
: Tomar 2 ml
de solución oral 2 - 3 veces al día, lo que equivale
a 40 gotas 2 - 3 veces al día (Equivalente a 30 - 45 mg clorhidrato
de ambroxol/día).
ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR
DE LOS 12 AÑOS DE EDAD
​
:
Como regla general
durante los primeros 2 -
3 días,
tomar 4 ml
de solución oral
3 veces al
día lo que
correspondiente a 80 gotas 3 veces al
día (Equivalente a 90 mg clorhidrato de
ambroxol/día),
luego tomar
4 ml
de solución oral
2 veces al
día,
equivalente a 80
gotas dos veces al día (equivalente a 60 mg clorhidrato de
ambroxol/día).
_ _
_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
Cuando se administra a adultos y adolescentes a partir de los 12
años, es posible un
aumento de la eficacia,
si
es necesario,
mediante la administración de 60 mg de
clorhidrato de ambroxol
2 veces al
día (equivalente a 120 mg de clorhidrato de
a