Země: Řecko
Jazyk: řečtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BARNIDIPINE
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., MEPPEL, THE NETHERLANDS
C08CA12
20 MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Libradin ® 20 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Το Libradin ® περιέχει υδροχλωρική βαρνιδιπίνη (barnidipine hydrochloride). Τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης Libradin ® 20 περιέχουν 20 mg υδροχλωρικής βαρνιδιπίνης, που ισοδυναμούν με 18,6 mg βαρνιδιπίνης σε κάθε καψάκιο. Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό Τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης Libradin ® 20, έχουν κίτρινο χρώμα και φέρουν την επισήμανση: 155 20. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ήπια έως μέτρια ιδιοπαθής υπέρταση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ Η συνιστώμενη (αρχική) δοσολογία είναι 10 mg εφάπαξ ημερησίως, το πρωί. Μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg εφάπαξ ημερησίως, εάν είναι απαραίτητο. Η απόφαση για την αύξηση της δοσολογίας θα πρέπει να λαμβάνεται μόνον εφόσον έχει επιτευχθεί σταθεροποίηση με την αρχική δοσολογία. Αυτό απαιτεί τουλάχιστον 3-6 εβδομάδες. ΠΑΙΔΙΆ Εφόσον δεν υπά Přečtěte si celý dokument