Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Lityum karbonat
FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
N05AN01
Lityum karbonat
2023-10-09
1 / 8 KULLANMA TALİMATI LİTOMAKS 300 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 300 mg Lityum karbonat • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (sığır kaynaklı), povidon K-17, sodyum laurilsülfat, magnezyum stearat, titanyum dioksit, indigokarmin, eritrosin. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LİTOMAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LİTOMAKS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LİTOMAKS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LİTOMAKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LİTOMAKS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LİTOMAKS, 100 kapsül içeren cam şişe ambalajında kullanıma sunulmuştur. LİTOMAKS lityum karbonat adı verilen bir etkin madde içerir. LİTOMAKS’da yardımcı madde olarak bulunan laktoz sığır kaynaklıdır. LİTOMAKS aşağıda belirtilen hastalıklarda kullanılır; - “Manik–depresif hastalık” ismi verilen hastalıktaki taşkınlık nöbetlerinin, ve tekrarlayan depresyonun önlenmesi ve tedavisi, - Nöbetler halinde gelen küme tipi baş ağrısının görülme sıklığını azaltmak, - Depresyon ve diğer davranışsal bozuklukların tedavisi, - Kandaki parçalı hücre sayısı az olan hastalarda enfeksiyon oluşma sıklığını azaltmak. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğr Přečtěte si celý dokument
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LİTOMAKS 300 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir kapsülde; ETKIN MADDE: Lityum karbonat 300 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz (sığır kaynaklı) 117,25 mg Sodyum lauril sülfat 4,25 mg Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Sert kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LİTOMAKS; - Manik-depresif hastalık ve mani'nin profilaksi ve tedavisinde, rekürent depresyon'un idame tedavisinde, - Unipolar depresyon’un idame tedavisinde ve şizoeffektif hastalıkların akut ve idame tedavisinde, - Episodik ve demet baş ağrısının görülme sıklığını azaltmakta kısa süreli olarak, - Kronik ya da sonradan nötropenisi olan hastalarda ve kemoterapiye bağlı nötropenili hastalarda enfeksiyon insidansını azaltmakta, kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: AKUT MANIK ATAK TEDAVISINDE: Tavsiye edilen günlük doz 1200-1800 mg/gün (4-6 kapsül) olup, günlük toplam doz 3-4 kerede verilmelidir. Bu dozlarla genellikle 0,8 - 1,2 mEq/L arasında etkili bir serum düzeyi sağlanır. İdame tedavisinde ise günlük 900-1200 mg (3-4 kapsül)'lık dozlar ile 0,6-1,0 mEq/L arasında etkili serum düzeyleri sağlanmaktadır. Başlangıçta haftada 2 kez lityum düzeyleri tayini yapılarak uygun doz bulunmalı, uzun süreli tedavide ise en az 2 ayda bir kez serum düzeyleri kontrol edilmelidir. Ayrıca böbrek, tiroid, kardiyovasküler fonksiyonlar, serum elektrolit konsantrasyonları, sıvı durumu da kontrol edilmelidir. UNIPOLAR DEPRESYON VE ŞIZOEFFEKTIF HASTALIKLAR IÇIN : Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 600 mg – 1800 mg/gün’dür. Maksimum idame doz, 2,4 g/gün’dür. Hedeflenen kan düzeyleri, bipolar hastalıklar için gerekenden daha düşük olabilir, fakat, 0.4mEq/L’dan yüksek olmalıdır (referans aralık: 0.4 – 0.8 mEq/L). Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu Přečtěte si celý dokument