Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bromazepam
KRKA, d.d., Novo mesto
N05BA08
bromazepam
tableta
bromazepam 3 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
bromazepam
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1.3.1 Bromazepam SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111676_2 03.05.2018 – Updated: 27.11.2018 Page 1 of 5 JAZMP-IB/005-30.11.2018 NAVODILO ZA UPORABO LEXAURIN 1,5 MG TABLETE LEXAURIN 3 MG TABLETE LEXAURIN 6 MG TABLETE bromazepam PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lexaurin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lexaurin 3. Kako jemati zdravilo Lexaurin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lexaurin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEXAURIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lexaurin vsebuje učinkovino bromazepam, pomirjevalno sredstvo iz skupine benzodiazepinov. V manjših odmerkih zmanjšuje duševno napetost, odpravlja nemir in tesnobo, pri tem pa ne vpliva na motorično aktivnost. V večjih odmerkih deluje pomirjevalno (sedativno) in zmanjšuje napetost mišic. Zdravilo Lexaurin lahko jemljete pri: - tesnobnosti, napetosti, vznemirjenosti, motnjah spanja, - funkcionalnih motnjah delovanja srca in žilja, dihal, prebavil, rodil, sečil, nastalih zaradi stresa, tesnobnosti in napetosti, - drugih psihosomatskih motnjah, npr. glavobolu ali psihogeni kožni bolezni, - tesnobnosti in napetosti pri kroničnih organskih obolenjih, - abstinenčnem sindromu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEXAURIN NE JEMLJITE ZDRAVILA LEXAURIN: - če ste alergični na bromazepam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ter d Přečtěte si celý dokument
1.3.1 Bromazepam SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111687_2 03.05.2018 – Updated: 27.11.2018 Page 1 of 9 JAZMP-IB/005-30.11.2018 1. IME ZDRAVILA Lexaurin 1,5 mg tablete Lexaurin 3 mg tablete Lexaurin 6 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 1,5 mg, 3 mg ali 6 mg bromazepama. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1,5 mg tablete 3 mg tablete 6 mg tablete laktoza 126,51 mg 125,09 mg 122,01 mg tartrazin (E102) / / 0,027 mg rdeče barvilo 4R (E124) / / 0,0018 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete po 1,5 mg so bele barve, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tablete po 3 mg so roza barve, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tablete po 6 mg so svetlo zelene barve, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Anksioznost, napetost, vznemirjenost, motnje spanja. Funkcionalne motnje srca in žilja, dihal, prebavil, rodil in sečil, nastale zaradi stresa, anksioznosti in napetosti. Druge psihosomatske motnje, kot so glavobol in psihogene dermatoze. Anksioznost in napetost pri kroničnih organskih obolenjih. Abstinenčni sindrom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Odmerjanje je individualno, odvisno od resnosti simptomov, bolnikove starosti in njegovega stanja. Zdravljenje naj bo omejeno na čim krajše obdobje (največ 4 tedne za nespečnost in 8 do 12 tednov za anksioznost; vključen je tudi čas postopnega zmanjševanja odmerkov). Pred odločitvijo o daljšem zdravljenju moramo ponovno presoditi resnost simptomov in oceniti bolnikovo stanje. Ambulantne bolnike začnemo zdraviti z majhnimi odmerki, ki jih po potrebi povečujemo do optimalnega delovanja. Srednji odmerek za ambulantne bolnike je 1,5 do 3 mg 2- do 3-krat na dan. 1.3.1 Bromazepam SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111687_2 03.05.2018 – Updated: 27.11.2018 Page 2 of 9 JAZMP-IB/0 Přečtěte si celý dokument