Lexaurin 1,5 mg

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

N05BA08

Podání:

perorálne použitie

Jednotky v balení:

tbl 100x1,5 mg (blis.Al/PVC); tbl 30x1,5 mg (blis.Al/PVC)

Druh předpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutické oblasti:

Bromazepam

Přehled produktů:

tbl 28x1,5 mg (blis.Al/PVC); tbl 30x1,5 mg (blis.Al/PVC); tbl 100x1,5 mg (blis.Al/PVC)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

1984-04-18

Informace pro uživatele

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2018/03401-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LEXAURIN 1,5 MG TABLETY
LEXAURIN 3 MG TABLETY
bromazepam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lexaurin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lexaurin
3.
Ako užívať Lexaurin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lexaurin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LEXAURIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Lexaurin obsahuje liečivo bromazepam, ktorý patrí do skupiny
benzodiazepínových anxiolytík (liekov
proti úzkosti). Nízke dávky bromazepamu znižujú psychické
napätie a strach bez ovplyvnenia
pohybovej aktivity. Vysoké dávky majú utišujúci účinok a
spôsobujú uvoľnenie svalov, ktoré sú
dôležité pri liečbe ťažkých neurotických a psychosomatických
ochorení.
Lexaurin sa používa:
-
na liečbu úzkosti, napätia, podráždenosti, porúch spánku;
-
na liečbu funkčných porúch srdcovo-cievneho, dýchacieho,
tráviaceho a močovo-pohlavného
systému vyvolaných stresom, úzkosťou a napätím;
-
na liečbu ostatných psychosomatických porúch, ako sú bolesti
hlavy alebo ochorenia kože
psychického pôvodu;
-
na liečbu úzkosti a napätia pri chronických organických
ochoreniach;
-
pri abstinenčných syndr�

Charakteristika produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2018/03401-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lexaurin 1,5 mg tablety
Lexaurin 3 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 1,5 mg bromazepamu.
Každá tableta obsahuje 3 mg bromazepamu.
Pomocné látky:
Lexaurin 1,5 mg: Každá tableta obsahuje 133,17 mg monohydrátu
laktózy.
Lexaurin 3 mg: Každá tableta obsahuje 131,67 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Lexaurin 1,5 mg sú biele, mierne bikonvexné tablety s deliacou ryhou
na jednej strane.
Lexaurin 3 mg sú ružové, mierne bikonvexné tablety s deliacou
ryhou na jednej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Bromazepam je indikovaný na symptomatickú liečbu úzkosti
ťažkého stupňa, subjektívne
nezvládnuteľného pocitu úzkosti vyskytujúceho sa samostatne alebo
v spojitosti s nespavosťou alebo
krátkodobým psychosomatickým, organickým alebo psychotickým
ochorením. Bromazepam sa užíva
pri emocionálnych poruchách ako sú stavy úzkosti a tenzie,
agitovanosť a insomnia.
Funkčné poškodenia kardiovaskulárneho, respiračného,
gastrointestinálneho a urogenitálneho traktu
vyvolané stresom, úzkosťou a tenziou.
Iné psychosomatické poruchy ako psychogénne podmienená bolesť
hlavy a psychogénna dermatóza.
Bromazepam je taktiež vhodný na liečbu stavov úzkosti a tenzie,
spôsobených chronickým
organickým ochorením a ako doplnok psychoterapie úzkosti a
psychogénnych reakcií sprevádzajúcich
akútny alebo chronický alkoholizmus a pri alkoholickom abstinenčnom
syndróme.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Priemerná dávka pre ambulantných pacientov je 1,5 až 3 mg dva až
trikrát denne.
Ťažké stavy, najmä v nemocnici: 6 až 12 mg 2 až 3-krát denne.
Maximálna denná dávka je 60 mg