LEVOXACIN 5MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

Země: Kypr

Jazyk: řečtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivní složka:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Dostupné s:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

ATC kód:

J01MA12

INN (Mezinárodní Name):

LEVOFLOXACIN

Dávkování:

5MG/ML

Léková forma:

SOLUTION FOR INFUSION

Složení:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (8000003372) 5,1246MG

Podání:

INTRAVENOUS USE

Druh předpisu:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutické oblasti:

FLUOROQUINOLONES

Přehled produktů:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/1478/001/DC CHANGE TO EL/H/0252/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 100ML (28M009904) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informace pro uživatele

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ
LEVOXACIN 5MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
λεβοφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΕΠΕΙΔΉ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
1.
Τι είναι το Levoxacin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι χρειάζεται να ξέρετε πριν πάρετε
Levoxacin
3.
Πώς να πάρετε το Levoxacin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Levoxacin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVOXACIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Levoxacin
διάλυμα προς έγχυση. Το Levoxacin διάλυμα
προς
έγχυση περιέχει φάρμακο που καλείται
λεβοφλοξασίνη Αυτό ανήκει σε μία
ομάδα φαρμάκων που
καλούνται αντιβιοτικά. Το Levoxacin
διάλυμα προς έγχ

Charakteristika produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levoxacin 5mg/mL διάλυμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL διαλύματος για έγχυση περιέχει
5mg λεβοφλοξασίνης (ως ημιϋδρική).
Κάθε φιαλίδιο των 50 mL του διαλύματος
για έγχυση περιέχει 250 mg λεβοφλοξασίνη
(ως
ημιϋδρική).
Κάθε φιαλίδιο των 100 mL του διαλύματος
για έγχυση περιέχει 500 mg λεβοφλοξασίνη
(όπως ημιϋδρική ).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε mL διαλύματος για έγχυση περιέχει
0,15mmol (3.54mg) νατρίου ( ως χλωριούχο).
50mL διαλύματος για έγχυση περιέχουν
7,70mmol (177.10mg) νατρίου (ως χλωριούχο).
100mL διαλύματος για έγχυση περιέχουν
15,40mmol (354.
20mg) νατρίου (ως χλωριούχο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, πρασινωπο-κίτρινο διάλυμα,
ελεύθερο από ξένα σωματίδια.
pH: 4.5-5.1
Ωσμωτικότητα: 290 mOsmol/Kg ± 5%.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Levoxacin διάλυμα για έγχυση
ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία των παρακάτω
λοιμώξεων (βλέπε παράγραφο 4.4 και 5.1):

Πνευμονία της κοινότητας

Επιπλεγμένες
λοιμώξεις
του
δέρματος
και
των
μαλακών
μορίων
Σε επιπλεγμένες λοιμώξεις του
δέρ�