Levoxa solutie perfuzabila 5 mg/ml

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Levofloxacinum

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kód:

J01MA12

INN (Mezinárodní Name):

Levofloxacinum

Dávkování:

5 mg/ml

Léková forma:

solutie perfuzabila

Jednotky v balení:

N5

Druh předpisu:

Cu reteta

Výrobce:

Actavis Group PTC ehf. (prod.: Pharmathen S.A., Grecia; Anfarm Hellas S.A., Grecia)

Datum autorizace:

2014-06-25

Informace pro uživatele

Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 20774 din 25.06.2014 
nr. 20775 din 25.06.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRATE 

LEVOXA
®

SOLUțIE PERFUZABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Levoxa
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Levofloxacinum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI:  
1 ml de soluţie perfuzabilă conţine: 
_substanţă activă:_ levofloxacină - 5 mg (sub formă de levofloxacină hemihidrat). 
Fiecare flacon a 50 ml soluţie
perfuzabilă conţine levofloxacină - 250 mg. 
Fiecare flacon a 100 ml soluţie
perfuzabilă conţine levofloxacină – 500 mg. 
_excipienţi:_ clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile. 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluţie perfuzabilă. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Soluţie  limpede, de culoare galben-verzuie,  izotonă, cu pH cuprins  între 4,5 – 5,1 şi 
osmolaritatea de 290 mOsmol/Kg ± 5%. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Chinolone antibacteriene, fluorochinolone; J01MA12. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Levofloxacina  este  un  medicament  antibacterian  din  clasa  fluorochinolonelor  şi  este 
enantiomerul S (-) al substanţei active racemice, ofloxacina. 
_Mecanism de acţiune _
Fiind  o  fluorochinolonă,  levofloxacina  acţionează  la  nivelul  complexului  ADN-ADN-
girază şi topoizomerazei IV. 
_Mecanismul rezistenţei  _
Rezistenţa la  levofloxacină se dobândeşte printr-un proces treptat de apariţie a unor 
mutaţii ale situsului ţintă de la nivelul ambelor topoizomeraze de tip II, ADN girazei şi 
topoizomerazei  IV.  Alte  mecanisme  ale  rezistenţei,  cum  sunt  permeabilizarea 
membranelor (frecventă la _Pseudomonas aeruginosa_) şi mecanismele de eflux pot, de 
asemenea, influenţa