Levosetil 5 mg comprimate filmate

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Levocetirizinum

Dostupné s:

World Medicine LTD

ATC kód:

R06AE09

INN (Mezinárodní Name):

Levocetirizinum

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

comprimate filmate

Jednotky v balení:

N10x4

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Datum autorizace:

2020-05-12

Informace pro uživatele

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
LEVOSETIL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
_Levocetirizinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este LEVOSETIL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi LEVOSETIL
3. Cum să luați LEVOSETIL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează LEVOSETIL
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE LEVOSETIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din LEVOSETIL este diclorhidrat de levocetirizină.
LEVOSETIL este un medicament antialergic.
Pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu:

rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă);

urticaria (umflare, înroşire şi senzaţie de arsură la nivelul
pielii).

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI LEVOSETIL
NU LUAȚI LEVOSETIL

dacă sunteţi alergic la diclorhidratul de levocetirizină, la
cetirizină, la hidroxizină sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct.
6).

dacă aveţi afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă
renală severă, cu clearance-ul
creatininei sub 10 ml/min).
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se
aplică pentru dumneavoastră. Dacă
nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
far

Charakteristika produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levosetil 5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține diclorhidrat de levocetirizină 5
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filamat.
Comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare albă sau aproape
albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE
Levosetil 5 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
simptomatic al rinitei alergice
(inclusiv al rinitei alergice persistente) și urticariei la adulți
și copii cu vârsta de 6 ani și peste.
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (CU VÂRSTE DE 12 ANI SAU MAI MULT)
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
_GRUPURI SPECIALE DE PACIENŢI: _
Vârstnici
Ajustarea dozei este recomandată la pacienții vârstnici cu
afecțiuni renale moderate sau severe
_(vezi afecțiunile renale mai jos)_.
Insuficienţa renală
Intervalul de dozare trebuie să fie individual în raport cu funcția
renală. Ajustarea dozei se face aşa
cum este indicat în tabelul următor. Pentru utilizarea tabelului de
dozaj, este necesară estimarea
clearance-ului
creatininei
pacientului
(CL
cr
)
în
ml/min.
CL
cr
(ml/min)
poate
fi
estimat
din
determinarea creatininei serice (mg/dl), folosind următoarea
formulă:
CL
cr
= _{[140 – vârsta (ani)] x greutatea (kg)/ 72 x creatinina serică
(mg/dl)}x 0,85 pentru _
_femei _
Ajustarea dozei la pacienții cu insuficienţă renală:
Grupul
Clearance-ul creatininei
(ml/min)
Dozarea și frecvența
Funcţie renală normală
≥ 80
1 comprimat o dată pe
zi
Insuficienţă
renală
ușoară
50 - 79
1 comprimat o dată pe
zi
Insuficienţă
renală
30 - 49
1 comprimat o dată la
2
moderată
fiecare 2 zile
Insuficienţă
renală
severă
< 30
1 comprimat o dată la
fiecare 3 zile
Boala renală în stadiul
terminal – pacienți ce
necesită dializă
< 10
Contraindicat
L