LEVOSETİL 5 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ , 20 ML

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

Levosetirizin dihidroklorür

Dostupné s:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

R06AE09

INN (Mezinárodní Name):

The levosetiriz dihidroklorur

Datum autorizace:

2023-12-12

Informace pro uživatele

1 / 6
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
LEVOSETİL
5 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml oral damla 5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Propilen glikol, gliserol, metil paraben, propil paraben, sodyum
sakarin,
sodyum asetat trihidrat, asetik asit (pH ayarı için), saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LEVOSETİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LEVOSETİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LEVOSETİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LEVOSETİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LEVOSETİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LEVOSETİL alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır.
•
LEVOSETİL, ağızdan alınan bir damladır.
•
LEVOSETİL, kapağında damlalık bulunan 20 ml’lik bal renkli cam
şişe ambalajda
berrak ve renksiz sıvı olarak takdim edilmektedir.
•
LEVOSETİL, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda, alerjik
nezle (inatçı alerjik nezleyi
de içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin
giderilmesinde endikedir.
2.
LEVOSETİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
2 / 6
LEVOSETİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin
madde
levosetirizin
dihidroklorür,
setirizin
ya
da
LEVOSETİL’in
yardımcı mad

Charakteristika produktu

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVOSETİL
5 mg/ml Oral Damla, Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml oral damla için:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Metil paraben
0,3375 mg
Propil paraben
0,03375 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla.
Berrak ve renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEVOSETİL, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda,
alerjik rinit (persistan alerjik
rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
1
ml LEVOSETİL Oral Damla, Çözelti, 20 damladır.
_2_
_ _
_– 6 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz günde iki defa 1,25 mg şeklinde alınan 2,5
mg’dır (günde iki defa 5
damla)
_6 – 12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (20 damla).
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (20 damla).
_Yaşlılarda _
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir (Bkz. Bölüm
_“Böbrek yetmezliği”_
).
2 / 13
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin film
kaplı tablet ile klinik
çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur.
Kronik ürtiker ve kronik alerjik rinit için; rasemata (setirizine)
ait bir yıla kadar klinik deneyim
mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Damlalar bir kaşığa dökülmeli ya da suda seyreltilmeli ve oral
olarak alınmalıdır.
Eğer
seyreltilecekse,
özellikle
çocuklarda,
damlaların
ekleneceği