LEVOPRONT 60MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5810 LEVODROPROPIZIN

Dostupné s:

Dompé farmaceutici S.p.A., Milano Array

ATC kód:

R05DB27

INN (Mezinárodní Name):

5810 LEVODROPROPIZIN

Dávkování:

60MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

LEVODROPROPIZIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0136667 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136666 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-12-20

Informace pro uživatele

1/4
sp.zn.sukls48207/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LEVOPRONT 60 MG TABLETY
levodropropizinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Levopront tablety a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levopront
tablety užívat
3.
Jak se přípravek Levopront tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Levopront tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LEVOPRONT TABLETY
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Levopront tablety patří mezi antitusika, což jsou
léčivé přípravky tlumící kašel.
Léčivá látka obsažená v přípravku – levodropropizin -
mírní kašel.
Přípravek Levopront 60 mg tablety se užívá k léčbě různých
onemocnění dýchacího ústrojí
doprovázených dráždivým suchým kašlem (bez tvorby hlenu).
Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající starší 12 let.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LEVOPRONT TABLETY
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
LEVOPRONT TABLETY:
-
jestliže jste aler

Charakteristika produktu

1/5
sp.zn.sukls48207/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levopront 60 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje levodropropizinum 60 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: laktóza. Jedna tableta
obsahuje 84,91 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kulaté nepatrně bikonvexní bílé tablety o průměru 9 mm s
půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek
Levopront
tablety
je
indikován
k léčbě
různých
bronchopulmonálních
onemocnění
doprovázených dráždivým suchým kašlem.
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících
starších 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající starší 12 let: jedna tableta
odpovídající 60 mg levodropropizinu až 3× denně
s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin.
Lék má být užíván, dokud kašel nevymizí, nejdéle však po
dobu 2 týdnů. Pokud kašel po této době
neustoupí, má být podávání přípravku přerušeno.
Způsob podání
Perorální podání
Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné údaje o účinku potravy na
absorpci přípravku, je vhodné
přípravek užívat v době mezi jídly (na lačno).
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
•
Pacienti s bronchiální hypersekrecí
•
V případech snížené mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom,
ciliární dyskineze)
•
Při výrazném snížení funkce jater
•
Během těhotenství a v období kojení (viz bod 4.6)
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
•
Nebyly pozorovány žádné významné změny farmakokinetických
vlastností přípravku u dětí.
2/5
•
Zjištění, že farmakokinetický profil levodropropizinu se při
podávání starším pacientům výrazně
nemění, naznačuje, že u této skupiny pacientů není nut