LEVOPRONT 60 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

LEVODROPROPIZINUM

Dostupné s:

ABIOGEN PHARMA S.P.A. - ITALIA

ATC kód:

R05DB27

INN (Mezinárodní Name):

LEVODROPROPIZINUM

Dávkování:

60mg

Léková forma:

COMPR.

Druh předpisu:

P6L

Výrobce:

DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Terapeutické skupiny:

ANTITUSIVE ALTE ANTITUSIVE

Přehled produktů:

12742/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12742/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12742/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LEVOPRONT 60 MG COMPRIMATE
Levodropropizină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Levopront și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Levopront
3.
Cum să utilizați Levopront
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levopront
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LEVOPRONT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levopront aparţine grupei de medicamente antitusive, exclusiv
combinaţii cu expectorante, alte
antitusive.
Este util în tratamentul al tusei neproductive.
Tratamentul trebuie continuat până la dispariţia tusei sau atât
timp cât se consideră util clinic.
Dacă după o săptămână de tratament, tusea persistă, este
recomandată reevaluarea tratamentului.
De fapt, tusea este un simptom și boala care o cauzează trebuie să
fie diagnosticată și tratată.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LEVOPRONT
_ _
NU UTILIZAȚI LEVOPRONT:
-
dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți o afectiune bronșică cu producție mare de mucus
(hipersecreție bronșică);
-
dacă suferiți din nașter

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12742/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levopront 60 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 60 mg levodropropizină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,37 mg
corespunzând la 84,91 mg lactoză anhidră.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 9 mm, convexe, cu linie de
marcaj pe una din fețe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul al tusei neproductive.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți și copii cu greutatea peste 30 kg: un comprimat până la de
3 ori pe zi, la intervale de cel
puțin 6 ore.
Tratamentul trebuie continuat până la dispariţia tusei sau atât
timp cât se consideră util clinic.
Dacă după o săptămână de tratament, tusea persistă, este
recomandată reevaluarea tratamentului.
De fapt, tusea este un simptom și boala care o cauzează trebuie să
fie diagnosticată și tratată.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Hipersecreţie traheobronşică;
-
Reducere a funcţiei mucociliare (sindrom Kartagener, diskinezie
ciliară);
-
Sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6).
_ _
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
S-a observat că profilul farmacocinetic al levodropropizinei nu este
modificat semnificativ la vârstnici
ceea ce sugerează că nu este necesară ajustarea dozelor sau
modificarea intervalelor de administrare a
dozei la aceștia. Cu toate acestea, bazându-ne pe faptul că la
vârstnici sensibilitatea la diferite
medicamente este modificată, levodropropizina ar trebui să fie
utilizată cu prudență atunci când este
administ