LEVOFLOXACINA FARMOZ

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Levofloksacinas

Dostupné s:

Edupharma, UAB

ATC kód:

J01MA12

INN (Mezinárodní Name):

Levofloksacinas

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

plėvele dengtos tabletės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Levofloxacin

Stav Autorizace:

Registruotas

Datum autorizace:

2020-03-18

Charakteristika produktu

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LEVOFLOXACINA FARMOZ 500 mg plėvele dengtos tabletės
Levofloksacinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levofloksacino
(levofloksacino hemihidrato forma)
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilo fumaratas
ir kitos pagalbinės medžiagos
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė
7 plėvele dengtos tabletės
10 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Vartoti per burną
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K.Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N7 – LT/L/20/1233/001
N10 – LT/L/20/1233/002
13.
SERIJOS NUMERIS
LOT/Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
LEVOFLOXACINA FARMOZ 500 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
GAMINTOJAS
Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova,
3150-194 Condeixa-a-Nova,
Portugalija
PERPAKAVO
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs, 1, Širvintų raj.
Lietuva
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:_
_Pagalbinėmis medžiagomis –