Levodopa/Carbidopa Retard Teva 100 mg/25 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

CARBIDOPA 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk

Dostupné s:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kód:

N04BA02

INN (Mezinárodní Name):

CARBIDOPA 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk

Léková forma:

Tablet met gereguleerde afgifte

Složení:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; FUMAARZUUR (E 297) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); FUMAARZUUR (E 297); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

_ _
LEVODOPA/CARBIDOPA RETARD TEVA 100 MG/25 MG LEVODOPA/CARBIDOPA RETARD TEVA 200 MG/50 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27059_60 PIL 1023.5v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVODOPA/CARBIDOPA RETARD TEVA 100 MG/25 MG, TABLETTEN MET
GEREGULEERDE AFGIFTE
LEVODOPA/CARBIDOPA RETARD TEVA 200 MG/50 MG, TABLETTEN MET
GEREGULEERDE AFGIFTE
levodopa en carbidopa
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levodopa/Carbidopa retard Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVODOPA/CARBIDOPA RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt bij de ziekte van Parkinson. De
verschijnselen van deze ziekte worden
waarschijnlijk veroorzaakt door een tekort aan dopamine, een stof die
gewoonlijk door de hersenen
gemaakt wordt. Dopamine speelt een rol bij de beheersing van
spierbewegingen. Bij een tekort treden
er problemen in de spierbewegingen op. Levodopa vult het tekort aan
dopamine aan doordat het in
dopamine wordt omgezet, terwijl carbidopa ervoor zorgt dat genoeg
levodopa de hersenen bereikt.
WAAROM HEEFT UW ARTS DIT MEDICIJN VOORGESCHREVEN?
Uw arts heeft dit medicijn voorgeschreve

Charakteristika produktu

_ _
LEVODOPA/CARBIDOPA RETARD TEVA 100 MG/25 MG
LEVODOPA/CARBIDOPA RETARD TEVA 200 MG/50 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 27059_60 SPC 1223.8v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levodopa/Carbidopa retard Teva 100 mg/25 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte
Levodopa/Carbidopa retard Teva 200 mg/50 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levodopa/Carbidopa retard Teva 100 mg/25 mg bevat 100 mg levodopa en
een hoeveelheid
carbidopamonohydraat die overeenkomt met 25 mg carbidopa anh.
Levodopa/Carbidopa retard Teva 200 mg/50 mg bevat 200 mg levodopa en
een hoeveelheid
carbidopamonohydraat overeenkomend met 50 mg carbidopa anh.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
De tabletten zijn oranje-bruin.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Idiopathische ziekte van Parkinson, in het bijzonder ter verkorting
van de ‘off’-periode bij patiënten die
eerder met levodopa/decarboxylaseremmers of met levodopa alleen werden
behandeld en die motorische
fluctuaties vertoonden. De ervaring met Levodopa/Carbidopa retard Teva
bij patiënten, die niet eerder
waren behandeld met levodopa, is beperkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levodopa/Carbidopa retard Teva 200 mg/50 mg en Levodopa/Carbidopa
retard Teva 100 mg/25 mg
bevatten carbidopa en levodopa in een verhouding van 1:4.
Levodopa/Carbidopa retard Teva 200 mg/50
mg bevat per tablet 50 mg carbidopa en 200 mg levodopa.
Levodopa/Carbidopa retard Teva 100 mg/25 mg
bevat per tablet 25 mg carbidopa en 100 mg levodopa.
_ _
LEVODOPA/CARBIDOPA RETARD TEVA 100 MG/25 MG
LEVODOPA/CARBIDOPA RETARD TEVA 200 MG/50 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 27059_60 SPC 1223.8v.LD
DOSERING
De dagelijkse dosering van Levodopa/Carb