Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
R06AE09
dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
liste II
Classe pharmacothérapeutique: ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AE09.Le principe actif de LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé est la lévocétirizine (dichlorhydrate de lévocétirizine).La lévocétirizine appartient à la classe pharmacothérapeutique des antihistaminiques.La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter les symptômes associés aux affections allergiques telles que: la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou perannuelle (ex: allergie aux acariens ou aux poils d'animaux) ; l'urticaire.
LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2010-03-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 Dénomination du médicament LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé Dichlorhydrate de lévocetirizine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AE09. Le principe actif de LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé est la lévocétirizine (dichlorhydrate de lévocétirizine). La lévocétirizine appartient à la classe pharmacothérapeutique des antihistaminiques. La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter les symptômes associés aux affections allergiques telles que: · la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou perannuelle (ex: allergie aux acariens ou aux poils d'animaux) ; · l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOCETIRIZINE Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de lévocétirizine................................................................................................. 5 mg Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé biconvexe, ovale, de couleur blanche à blanc cassé, portant la gravure en creux « L9CZ » sur une face et « 5 » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique perannuelle et saisonnière et des symptômes de l'urticaire idiopathique chronique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et adolescents de 12 ans et plus: La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit un comprimé par jour). Sujets âgés: Il n'existe actuellement pas de données suggérant la nécessité d'un ajustement de la posologie chez les sujets âgés dont la fonction rénale est normale. Insuffisance rénale: Il n'y a pas de données disponibles permettant d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la lévocétirizine chez les sujets atteints d'insuffisance rénale. Compte tenu de l'élimination essentiellement rénale de la lévocétirizine (voir rubrique 5.2.), en l'absence d'alternative, l'intervalle entre les prises doit être ajusté par rapport à la fonction rénale selon la posologie indiquée dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire de calculer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La CLcr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (mg/dl) selon la formule suivante: Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal adulte: Groupe Clairance de la créatinine (ml/ min) Dose et fréquence d'administration Fonction rénale Přečtěte si celý dokument