LEVOCETIRIZINA 5mg TABLETA RECUBIERTA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné s:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

R06AE09

Léková forma:

TABLETA RECUBIERTA

Složení:

POR TABLETA -

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - BRASIL

Terapeutické skupiny:

LEVOCETIRIZINA

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 4, 7, 10, 14, 21 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/ OPA plateado y Aluminio plateado

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2028-11-30

Charakteristika produktu

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
LEVOCETIRIZINA 5MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Levocetirizina 5 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Diclorhidrato de levocetirizina …..………5 mg
Excipientes…………………………………………….c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetirizina 5 mg Tableta Recubierta se administra para el
tratamiento sintomático de la rinitis
alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria
en adultos y niños mayores de 6
años.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS Y JÓVENES A PARTIR DE 12 AÑOS _
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).
_PACIENTES MAYORES _
En pacientes mayores con insuficiencia renal de moderada a grave, se
debe ajustar la dosis (ver más
abajo “Insuficiencia renal”).
_DETERIORO DE LA FUNCIÓN RENAL _
Los intervalos de dosificación deben ajustarse individualmente
dependiendo de la función renal
(TFGe - Tasa de Filtración Glomerular Estimada). El ajuste de la
dosis debe hacerse de acuerdo con
la siguiente tabla.
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
TFGe (mL/min)
Dosis y frecuencia de administración
Función renal normal
≥ 90
1 tableta recubierta una vez al día
Insuficiencia renal leve
60 – < 90
1 tableta recubierta una vez al día
Insuficiencia renal
moderada
30 – < 60
1 tableta recubierta una vez cada 2 días
Insuficiencia renal
grave
15 - < 30
(no requiere diálisis)
1 tableta recubierta una vez cada 3 días
Enfermedad renal en
etapa terminal (ERET)
< 15
(requiere diálisis)
contraindicado
En niños con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse
individualmente teniendo en cuenta el
aclaramiento renal y el peso corporal del paciente. No hay datos
específicos para niños con
insuficiencia renal.
_INSUFICIENCIA HEPÁTI