LEVOCERT 2.5mg/5mL SOLUCION ORAL

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Dostupné s:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC kód:

R06AE08

INN (Mezinárodní Name):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

Léková forma:

SOLUCION ORAL

Složení:

POR OTROS 100.00 mL -

Podání:

ORAL

Jednotky v balení:

caja de cartón dúplex con 1 y 6 frascos de polietileno de tereftalato ámbar por 30, 40, 60, 90, 100 y 120 mL con o sin cucharita

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Terapeutické skupiny:

Levocetirizina

Přehled produktů:

Presentación: caja de cartón dúplex con 1 y 6 frascos de polietileno de tereftalato ámbar por 30, 40, 60, 90, 100 y 120 mL con o sin cucharitas dosificadores o vasitos dosificadores por caja respectivamente; caja de cartón corrugado con 12, 25 y 50 frascos de polietileno de tereftalato ámbar por 30, 40, 60, 90, 100 y 120 mL con o sin cucharitas dosificadores o vasitos dosificadores por caja respectivamente.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2026-02-16

Charakteristika produktu

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
LEVOCERT® 2.5 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
LEVOCERT® 2.5 mg/5 mL Solución Oral
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada 5 mL (cucharadita) contiene:
Levocetirizina Diclorhidrato ............................ 2.5 mg
Excipientes c.s.p............................................. 5 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LEVOCERT® 2.5 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL está indicado en el tratamiento
sintomático de la rinitis
alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y de la
urticaria en adultos y niños a partir de 2
años.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (10 mL de solución).
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a grave (ver más
abajo Insuficiencia renal).
_INSUFICIENCIA RENAL _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso
disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del
paciente, en ml/min. El valor
de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de
creatinina en suero (mg/dl)
mediante la siguiente fórmula:
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
GRUPO
ACLARAMIENTO DE CREATININA
(ML/MIN)
DOSIS Y FRECUENCIA
NORMAL
≥80
5 mg una vez al día
LEVE
50 - 79
5 mg una vez al día
MODERADA
30 - 49
5 mg una vez cada 2 días
GRAVE
<30
5 mg una vez cada 3 días
ENFERMEDAD RENAL TERMINAL -
PACIENTES QUE PRECISAN
DIÁLISIS
<10
Contraindicado
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de modo individual en
cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y su
peso. No hay datos específicos
de niños con insuficiencia renal.
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA _