LEVIPIL 1G 1G TABLETA RECUBIERTA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

LEVETIRACETAM;

Dostupné s:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

N03AX14

INN (Mezinárodní Name):

LEVETIRACETAM;

Léková forma:

TABLETA RECUBIERTA

Složení:

POR TABLETA -

Podání:

ORAL

Jednotky v balení:

caja de cartón por 1, 2, 10, 30 y 60 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC incoloro

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. - INDIA

Terapeutické skupiny:

Levetiracetam

Přehled produktů:

Presentación: caja de cartón por 1, 2, 10, 30 y 60 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC incoloro

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2025-06-25

Charakteristika produktu

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levipil 500 500 mg Tableta recubierta
Levipil 1g 1 g Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levipil 500 500 mg Tableta recubierta
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de levetiracetam.
Levipil 1g 1g Tableta recubierta
Cada tableta recubierta contiene 1000 mg de levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levipil está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un
nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levipil está indicado como terapia concomitante:
-
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
- en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y
adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
-
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años_
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de
tratamiento. La dosis puede aumentarse
en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada
2 semanas. La dosis máxima es de
1.500 mg dos veces al día.
3 de 17
_Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a
17 años) con un peso de 50 kg o_
_superior_
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde el primer día
de tratamiento.
Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis
diaria se puede incrementar hasta
1.500 mg dos veces al dí