LEVEZIL 500MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11237 LEVETIRACETAM

Dostupné s:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

ATC kód:

N03AX14

INN (Mezinárodní Name):

11237 LEVETIRACETAM

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LEVETIRACETAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0245291 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245289 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245292 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245293 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245296 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245294 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245298 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245290 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245297 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245295 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-06-09

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls216862/2019, sukls216864, sukls216865/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
LEVEZIL
250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVEZIL 500
MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVEZIL 1000
MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE VY NEBO V
AŠE DÍTĚ TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Levezil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levezil
užívat
3.
Jak se Levezil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Levezil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LEVEZIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levezil je antiepileptikum (přípravek určený k léčbě
epileptických záchvatů u nemocných s epilepsií).
Levezil se používá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově
diagnostikovanou epilepsií k léčbě
určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má
opakované epileptické záchvaty
(záchvaty křečí). Levetiracetam se používá k léčbě určité
formy epilepsie, kdy záchvaty
zpočátku postihují pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté
rozšířit na větší plochu obou
stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se
sekundární generalizací nebo bez
ní). Levetiracetam Vám předepsal lékař ke sníž

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls216862/2019, sukls216864, sukls216865/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levezil 250 mg potahované tablety
Levezil 500 mg potahované tablety
Levezil 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Levezil 250 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Levezil 500 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Levezil 1000 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Levezil 250 mg potahované tablety
Modrá, podlouhlá, potahovaná tableta o rozměrech 12,0 ± 0,2 mm a
6,5 ± 0,2 mm.
Levezil 500 mg potahované tablety
Žlutá, podlouhlá, potahovaná tableta o rozměrech 17,0 ± 0,2 mm a
7,5 ± 0,2 mm.
Levezil 1000 mg potahované tablety
Bílá, podlouhlá, potahovaná tableta o rozměrech 21,0 ± 0,2 mm a
10 ± 0,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUT
ICKÉ INDIKACE
Levetiracetam je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních
záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově
diagnostikovanou epilepsií.
Levetiracetam je indikován jako přídatná terapie
•
k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých, dospívajících, dětí
a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
•
k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a dospívajících
od 12 let.
•
k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů
u dospělých a dospívajících od
12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
_Parciální záchvaty _
Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu
je stejná, jak je uvedeno níže.
_ _
_Všechny indikace_
_D_
_ospělí_
_ _
_(≥18_
_ _
_let) a dospívající_
_ (12-17 let) s _
_tělesno_
_u _
_hmotností _
_50 kg nebo _
_vy