LEVETIRACETAM STADA ARZNEIMITTEL AG 250MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11237 LEVETIRACETAM

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

N03AX14

INN (Mezinárodní Name):

11237 LEVETIRACETAM

Dávkování:

250MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LEVETIRACETAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250483 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250482 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250484 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250485 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250480 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250481 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244564 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244560 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244562 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244563 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244559 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244561 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-11-24

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls131413/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 250 mg potahované tablety
Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 500 mg potahované tablety
Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 1000 mg potahované tablety
levetiracetamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VY
NEBO VAŠE DÍTĚ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Levetiracetam STADA Arzneimittel
AG užívat
3.
Jak se přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LEVETIRACETAM STADA ARZNEIMITTEL AG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levetiracetam je antiepileptikum (lék určený k léčbě záchvatů
u nemocných s epilepsií).
Přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG se užívá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově
diagnostikovanou epilepsií k léčbě
určité formy epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má
opakované záchvaty (křeče).
Levetiracetam se používá k léčbě takové formy epilepsie, kdy
záchvaty zpočátku ovlivní

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls215270/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 250 mg potahované tablety
Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 500 mg potahované tablety
Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 250 mg potahované tablety
obsahuje levetiracetamum
250 mg.
Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 500 mg potahované tablety
obsahuje levetiracetamum
500 mg.
Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 1000 mg potahované tablety
obsahuje levetiracetamum
1000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
250 mg: modré, oválné, potahované tablety o rozměrech 12,9 x 6,1
mm, s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
500 mg: žluté, oválné, potahované tablety o rozměrech 16,5 x 7,7
mm, s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
1000 mg: bílé, oválné, potahované tablety o rozměrech 19,2 x
10,2 mm, s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG je indikován jako
monoterapie při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u
dospělých a dospívajících od 16 let
s nově diagnostikovanou epilepsií.
Přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG je indikován jako
přídatná terapie:
•
při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých, dospívajících,
dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií,
•
při léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a
dospívajících od 12 let,
•
při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických
záchvatů u dospělých a dospívajících
od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Parciální záchvaty _
2
Dop