Levetiracetam Sandoz 100mg/mL Lösung

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

levetiracetamum

Dostupné s:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

N03AX14

INN (Mezinárodní Name):

levetiracetamum

Léková forma:

Lösung

Složení:

levetiracetamum 100 mg, sind, conserv.: E 218, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antiepileptikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2019-04-09

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Information für Patientinnen und Patienten
Levetiracetam Sandoz® Filmtabletten/Lösung zum Einnehmen
Was ist Levetiracetam Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Levetiracetam Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Levetiracetam Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Levetiracetam Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levetiracetam Sandoz® Filmtabletten/Lösung zum Einnehmen
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Levetiracetam Sandoz und wann wird es angewendet?
Levetiracetam Sandoz enthält als Wirkstoff Levetiracetam und wird zur
Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
Es ist ein Arzneimittel, welches epileptische Anfälle verhindert oder
abschwächt (Antiepileptikum).
Angewendet wird das Präparat:
·allein (Monotherapie) zur Behandlung von fokalen epileptischen
Anfällen mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 16 Jahren oder
·in Kombination

Charakteristika produktu

Levetiracetam Sandoz® Filmtabletten/Lösung zum Einnehmen
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levetiracetamum.
Hilfsstoffe:
Levetiracetam Sandoz Filmtabletten:
Color.: lndigocarminum E 132 (nur bei 250 mg), excipiens pro compresso
obducto.
Levetiracetam Sandoz Lösung zum Einnehmen:
Natrii citras, acidum citricum monohydricum, conserv.: Methylis
parahydroxybenzoas E 218,
glycerolum, maltitolum, acesulfamum kalicum, Himbeeraroma, aqua
purificata.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (teilbar) zu 250, 500 oder 1000 mg Levetiracetam.
Lösung zum Einnehmen zu 100 mg/ml Levetiracetam; Flasche zu 300 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Monotherapie bei der Behandlung
von partiellen Anfällen mit
oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit
Epilepsie.
Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Zusatzbehandlung von partiellen
Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren mit
Epilepsie.
Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Zusatzbehandlung von
myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Zusatzbehandlung von primären
generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit
idiopathischer generalisierter
Epilepsie.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Die Lösung zum Einnehmen kann unverdünnt oder verdünnt in einem
Glas Wasser eingenommen
werden.
Die Tagesdosis wird auf zwei gleich grosse Einzeldosen verteilt.
Levetiracetam Sandoz kann
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nach der oralen
Einnahme kann der bittere
Geschmack von Levetiracetam wahrgenommen werden.
Galenische Form
Dosisstärke Empfohlene Altersgrenze
Levetiracetam Sandoz Lösung zum Einnehmen 100 mg/ml
Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren
Levetiracetam Sandoz Filmtabletten
250 mg
Erwachsene und Kinder ab 4 Jah