Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-03-23
1 PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Levetiracetam JUTA 500 mg Filmtabletten Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Levetiracetam JUTA 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam JUTA 500 mg beachten? 3. Wie ist Levetiracetam JUTA 500 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam JUTA 500 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM JUTA 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam JUTA 500 mg ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam JUTA 500 mg wird angewendet: - alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. - als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie von: o partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten mit Epilepsie ab einem Körpergewicht von mindestens 25 kg. o myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie. o primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Idiop Přečtěte si celý dokument
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83318.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam Arrow 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Arrow 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Arrow 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Arrow 1000 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levetiracetam Arrow 250 mg _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Arrow 500 mg _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Arrow 750 mg _ Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Arrow 1000 mg _ Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. - 2 - - 3 - FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Levetiracetam Arrow 250 mg _ Blaue, modifiziert ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „LE – Bruchkerbe – 250“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levetiracetam Arrow 500 mg _ Gelbe, modifiziert ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „LE – Bruchkerbe – 500“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levetiracetam Arrow 750 mg _ Orange, modifiziert ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „LE – Bruchkerbe – 750“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levetiracetam Arrow 1000 mg _ Weiße, modifiziert ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „LE – Bruchkerbe – 1000“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levetiracetam Arrow ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Přečtěte si celý dokument