Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Леветирацетам
HEMOFARM AD VRŠAC
N03AX14
levetiracetam
film tableta; 1000mg; blister, 6x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
STADA ARZNEIMITTEL AG
JKL: 1084857
REGISTRACIJA
2023-07-19
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ∆ LEVETIRACETAM HF, 250 MG, FILM TABLETE ∆ LEVETIRACETAM HF, 500 MG, FILM TABLETE ∆ LEVETIRACETAM HF, 750 MG, FILM TABLETE ∆ LEVETIRACETAM HF, 1000 MG, FILM TABLETE LEVETIRACETAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Levetiracetam HF i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Levetiracetam HF 3. Kako se uzima lek Levetiracetam HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Levetiracetam HF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK LEVETIRACETAM HF I ČEMU JE NAMENJEN Lek Levetiracetam HF je antiepileptik (lek je namenjen za lečenje epileptičnih napada). Lek Levetiracetam HF se primenjuje: samostalno u terapiji novootkrivene epilepsije kod odraslih osoba i adolescenata iznad 16 godina starosti, u terapiji određenih oblika epilepsije. Epilepsija je stanje kod kojeg pacijent ima ponovljene napade (konvulzije). Lek Levetiracetam HF se koristi za vrstu epilepsije kod koje epileptiformno zarište (napad) prvobitno zahvata samo jednu polovinu mozga, ali nakon toga se može proširiti na veća područja obe polovine mozga (pacijalni napadi sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje). Lek Levetiracetam HF Vam je propisao lekar kako bi smanjio broj napada. kao dodatna terapija uz druge antiepileptičke lekove: - u terapiji parcijalnih napada sa generalizacijom ili bez nje kod odraslih, adolescenata, dece i od Přečtěte si celý dokument
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _∆_ Levetiracetam HF, 250 mg, film tablete ∆ Levetiracetam HF, 500 mg, film tablete ∆ Levetiracetam HF, 750 mg, film tablete ∆ Levetiracetam HF, 1000 mg, film tablete INN: levetiracetam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Levetiracetam HF, 250 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 250 mg levetiracetama. _Levetiracetam HF, 500 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 500 mg levetiracetama. _Levetiracetam HF, 750 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 750 mg levetiracetama. _Levetiracetam HF, 1000 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 1000 mg levetiracetama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Levetiracetam HF, 750 mg, film tablete: azo boja Sunset yellow lake (E110). Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Levetiracetam HF, 250 mg, film tablete_ Plava, ovalna film tableta sa podeonom linijom sa jedne strane, dimenzija 12.9 x 6.1 mm. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Levetiracetam HF, 500 mg, film tablete_ Žuta, ovalna film tableta sa podeonom linijom sa jedne strane, dimenzija 16.5 x 7.7 mm. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Levetiracetam HF, 750 mg, film tablete_ Narandžasta, ovalna film tableta sa podeonom linijom sa jedne strane, dimenzija 18.8 x 8.9 mm. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Levetiracetam HF, 1000 mg, film tablete_ 2 od 19 Bela, ovalna film tableta sa podeonom linijom sa jedne strane, dimenzija 19.2 x 10.2 mm. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Levetiracetam HF je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 16 godina sa novodijagnostikovanom epilepsijom. Lek Levetiracetam HF je indikovan kao dodatna terapija: u lečenju parcijalnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi starije od 1 meseca sa epilep Přečtěte si celý dokument