Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Generics [UK] Ltd.
N03AX14
Levetiracetamum
1000 mg
tabletki powlekane
10 tabl., 5909990966035, Rp; 20 tabl., 5909990966042, Rp; 30 tabl., 5909990966059, Rp; 50 tabl., 5909990966066, Rp; 60 tabl., 5909990966073, Rp; 100 tabl., 5909990966080, Rp; 200 tabl., 5909990966097, Rp
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA LEVETIRACETAM-GENERICS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM-GENERICS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM-GENERICS, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM-GENERICS, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levetiracetamum _ NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Levetiracetam-Generics i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam-Generics 3. Jak stosować lek Levetiracetam-Generics 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levetiracetam-Generics 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEVETIRACETAM-GENERICS i W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Levetiracetam-Generics to lek przeciwpadaczkowy (lek stosowany w leczeniu napadów padaczki). Levetiracetam-Generics jest stosowany: • jako jedyny lek u pacjentów od 16. roku życia z nowo rozpoznaną padaczką w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia. • u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy w leczeniu: - napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów od 1. miesiąca życia, - napadów mioklonicznych u pacjentów od 12. roku życia chorych na młodzieńczą padaczkę miokloniczną, - napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów od 12. r Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam-Generics, 250 mg, tabletki powlekane Levetiracetam-Generics, 500 mg, tabletki powlekane Levetiracetam-Generics, 750 mg, tabletki powlekane Levetiracetam-Generics, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu Jedna tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Levetiracetam-Generics, 750 mg, tabletki powlekane: żółcień pomarańczowa, lak aluminiowy FCF (E 110) Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Niebieskie, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „250” na jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Żółte, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „500” na jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki. Brzoskwiniowe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „750” na jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki. Białe lub białawe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „1000” na jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lewetyracetam w postaci tabletek jest wskazany do stosowania w monoterapii napadów częściowych bez wtórnego uogólnienia lub z wtórnym uogólnieniem u pacjentów od 16. roku życia z nowo rozpoznaną padaczką. Lewetyracetam w postaci tabletek jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych bez wtórnego uogólnienia i z wtórnym uogólnieniem u dorosłych, dzieci i niemowląt od 1. miesiąca życia Přečtěte si celý dokument