Leventa 1 mg/ml or. opl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Levothyroxinenatrium 1 mg/ml - Eq. Levothyroxine 0.97 mg/ml

Dostupné s:

Intervet International

ATC kód:

QH03AA01

INN (Mezinárodní Name):

Levothyroxine Sodium

Dávkování:

1 mg/ml

Léková forma:

Drank

Složení:

Levothyroxinenatrium 1 mg/ml

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické skupiny:

hond

Terapeutické oblasti:

Levothyroxine Sodium

Přehled produktů:

CTI-code: 303606-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303606-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303606-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2503845 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2007-09-24

Informace pro uživatele

Bijsluiter – NL versie
LEVENTA 1 MG/ML
BIJSLUITER
LEVENTA 1 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions - Rue de Lyons – Igoville – Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Leventa 1 mg/ml orale oplossing voor honden.
Levothyroxinenatrium.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Elke ml bevat 1 mg Levothyroxinenatrium (als multihydraat) (equivalent
met 0,97 mg levothyroxine) en
0,15 ml ethanol 96% als antimicrobieel bewaarmiddel.
De orale oplossing is een heldere, lichtroodgekleurde oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van hypothyroïdie bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het geneesmiddel mag niet gebruikt worden in honden met
hyperthyroïdie of niet-behandelde
bijnierinsufficiëntie (hypoadrenocorticisme).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor levothyroxinenatrium of één
van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen geassocieerd met de behandeling van L-thyroxinenatrium
zijn voornamelijk gelijkaardig
aan hyperthyroïdie, veroorzaakt door therapeutische overdosering.
Deze omvatten gewichtsverlies,
hyperactiviteit, hartkloppingen, dorst, verhoogd urineren, verhoogde
eetlust, braken en diarree.
Voorbijgaande zelfresorberende huidreacties zoals milde tot matige
vorming van huidschilfers kunnen
voorkomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Oraal gebruik.
Bijsluiter – NL versie
LEVENTA 1 MG/ML
Bij een

Charakteristika produktu

SKP – NL versie
LEVENTA 1 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Leventa 1 mg/ml orale oplossing voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levothyroxinenatrium (als multihydraat)
1 mg
(equivalent aan 0,97 milligram levothyroxine)
HULPSTOFFEN:
Ethanol 96 %
(0.15ml)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Heldere, lichtrood gekleurde oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van hypothyroïdie bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het geneesmiddel mag niet gebruikt worden in honden met
hyperthyroïdie of niet-behandelde
bijnierinsufficiëntie (hypoadrenocorticisme).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor levothyroxinenatrium of één
van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het geneesmiddel moet met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden in
honden met hartziekten,
diabetes mellitus of honden behandeld voor bijnierinsufficiëntie
(hypoadrenocorticisme). Bij deze honden
dient een graduele introductie van levothyroxinetherapie te gebeuren,
beginnende met 25 % van de
normale dosis. Het is aanbevolen de dosis om de 2 weken telkens met 25
% te verhogen tot een optimale
stabilisatie is bekomen.
De klinische diagnose van hypothyroïdie dient bevestigd te worden
door laboratoriumonderzoek.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
SKP – NL versie
LEVENTA 1 MG/ML
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter of
het etiket te worden getoond.
Nota: Dit product bevat een hoge concentratie aan L-thyroxinenatrium
en kan bij inname een potentieel
risico inhouden voor de mens.
Handen wasse