Letrozol-Mepha 2.5 mg Filmtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

letrozolum

Dostupné s:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

L02BG04

INN (Mezinárodní Name):

letrozolum

Léková forma:

Filmtabletten

Složení:

letrozolum 2.5 mg, excipiens pro compresso obducto.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Cytostatikum

Datum autorizace:

2011-02-16

Informace pro uživatele

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Letrozol-Mepha Filmtabletten
Was ist Letrozol-Mepha und wann wird es angewendet?
Letrozol-Mepha enthält den Wirkstoff Letrozol und ist ein sogenannter
Aromatasehemmer. Es führt
dazu, dass die Wirkung der Geschlechtshormone, der Estrogene, in Ihrem
Körper herabgesetzt wird.
Estrogene können das Wachstum bestimmter Arten von Brustkrebs
fördern.
Letrozol-Mepha wird eingesetzt zur Behandlung von Brustkrebs bei
Frauen nach den Wechseljahren:
als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach einer
Operation, wobei Letrozol-Mepha
sofort angewendet wird, oder aber im Anschluss an eine 5-jährige
Behandlung mit Tamoxifen, sowie
bei fortgeschrittenem Brustkrebs.
Letrozol-Mepha darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Letrozol-Mepha nicht angewendet werden?
Sie dürfen Letrozol-Mepha nicht anwenden, wenn Sie
·ungewöhnlich oder allergisch auf Letrozol oder einen anderen
Bestandteil dieses Arzneimittels
reagieren. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren
Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
·noch monatliche Blutungen haben,
·schwanger sind oder stillen.
Kinder und Jugendliche: Letrozol-Mepha ist nicht zur Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen
geeignet.
Wann ist bei der Einnahme von Letrozol-Mepha Vorsicht geboten?
In einigen Fällen wurden während der Behandlung mit Letrozol-Mepha
Müdigkeit und Schwindel
beobachtet. Falls dies auch bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein
Fahrzeug lenken, keine Maschinen
bedienen und keine anderen Tätigkeiten aus

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Letrozol-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Letrozolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Estrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt).
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Estrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt), welche eine
adjuvante Therapie mit Tamoxifen
von 5 Jahren erhalten haben (erweiterte adjuvante Therapie).
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen mit Estrogen-
oder Progesteron-positivem oder mit unbekanntem Rezeptorstatus, wobei
die Postmenopause
physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff eingetreten sein
kann.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene Patientinnen
Die empfohlene Dosierung von Letrozol-Mepha beträgt 2,5 mg 1×/d. Die
Einnahme kann
unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen (s. «Pharmakokinetik;
Absorption»).
Die adjuvante Therapie mit Letrozol-Mepha sollte während 5 Jahren
oder bis zum Auftreten eines
Rezidivs durchgeführt werden. Die erweiterte adjuvante Therapie mit
Letrozol-Mepha nach 5-
jähriger Therapie mit Tamoxifen sollte bis zum Auftreten eines
Rezidivs durchgeführt werden.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung bis zur Progression
der Tumorerkrankung erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Bei Patientinnen mit leichter bis mässiger Leberinsuffizienz
(Child-Pugh Score A oder B) ist keine
Anpassung der Dosierung erforderlich, aber Patientinnen mit schwerer
Leberinsuffizienz (Child-
Pugh Score C) sollten engmaschig überwacht werden (s. «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen»
und «Pharmakokinetik»).
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥10
ml/min) ist k