Letrozol Labatec 2.5 mg filmtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

letrozolum

Dostupné s:

Labatec Pharma SA

ATC kód:

L02BG04

INN (Mezinárodní Name):

letrozolum

Léková forma:

filmtabletten

Složení:

letrozolum 2.5 mg, cellulosum microcristallinum silicificatum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, pellicule: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 110 0.016 mg, pro compresso obducto corresp. natrium 0.212 mg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Zytostatika

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Letrozol Labatec®
Was ist Letrozol Labatec und wann wird es angewendet?
Wann darf Letrozol Labatec nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Letrozol Labatec Vorsicht geboten?
Darf Letrozol Labatec während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Letrozol Labatec?
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Was ist in Letrozol Labatec enthalten?
Zulassungsnummer
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Letrozol Labatec®
Labatec Pharma SA
Was ist Letrozol Labatec und wann wird es angewendet?
Letrozol Labatec enthält den Wirkstoff Letrozol und ist ein
sogenannter Aromatasehemmer. Es führt
dazu, dass die Wirkung der Geschlechtshormone, der Östrogene, in
Ihrem Körper herabgesetzt wird.
Östrogene können das Wachstum bestimmter Arten von Brustkrebs
fördern.
Letrozol Labatec wird eingesetzt zur Behandlung von Brustkrebs bei
Frauen nach den Wechseljahren: als
Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach einer Operation,
wobei Letrozol Labatec sofort
angewendet wird, oder aber im Anschluss an eine 5-jährige Behandlung
m

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Letrozol Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Letrozolum.
Hilfsstoffe: color.: E110, excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2.5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Östrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt).
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Östrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt), welche eine
adjuvante Therapie mit Tamoxifen
von 5 Jahren erhalten haben (erweiterte adjuvante Therapie).
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen mit Östrogen-
oder Progesteron-positivem oder mit unbekanntem Rezeptorstatus, wobei
die Postmenopause
physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff eingetreten sein
kann.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene Patientinnen
Die empfohlene Dosierung von Letrozol Labatec beträgt 2.5 mg 1×/d.
Die Einnahme kann
unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen (s. «Pharmakokinetik;
Absorption»).
Die adjuvante Therapie mit Letrozol Labatec sollte während 5 Jahren
oder bis zum Auftreten eines
Rezidivs durchgeführt werden. Die erweiterte adjuvante Therapie mit
Letrozol Labatec nach 5-
jähriger Therapie mit Tamoxifen sollte bis zum Auftreten eines
Rezidivs durchgeführt werden.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung bis zur Progression
der Tumorerkrankung erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Bei Patientinnen mit leichter bis mässiger Leberinsuffizienz
(Child-Pugh Score A oder B) ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Patientinnen mit schwerer
Leberinsuffizienz (Child-Pugh Score C)
sollten engmaschig überwacht werden (s. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und
«Pharmakokinetik»).
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥10
ml/min) ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Zu Patientinn