Letrozol AB 2,5 mg compr. pellic.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Létrozole 2,5 mg

Dostupné s:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC kód:

L02BG04

INN (Mezinárodní Name):

Letrozole

Dávkování:

2,5 mg

Léková forma:

Comprimé pelliculé

Složení:

Létrozole 2.5 mg

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Letrozole

Přehled produktů:

CTI code: 351294-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351303-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351294-09 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351294-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351294-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351294-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3044559 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351294-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351294-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351294-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3044542 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351303-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351294-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351294-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

2009-11-04

Informace pro uživatele

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LETROZOL AB 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
létrozole
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Letrozol AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Letrozol
AB ?
3.
Comment prendre Letrozol AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Letrozol AB ?
6.
Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LETROZOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU'EST-CE QUE LETROZOL AB ET COMMENT AGIT-IL ?
Letrozol AB contient une substance active appelée létrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un traitement hormonal
(ou « endocrinien ») du cancer du sein. La
croissance du cancer du sein est souvent stimulée par les
œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles
féminines. Letrozol AB réduit la quantité d'œstrogènes en
inhibant une enzyme (« aromatase ») qui intervient
dans la production de ces hormones et peut donc bloquer la croissance
des cancers du sein ayant besoin
d'œstrogènes pour se développer. Il en résulte que les cellules
tumorales subissent un ralentissement ou un
arrêt de leur croissance et/ou de leur dissémination ver

Charakteristika produktu

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Letrozol AB 2,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de létrozole.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 58,4 mg de
lactose sous forme de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Letrozol AB 2,5 mg sont des comprimés pelliculés jaunes, arrondis,
biconvexes._ _
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement adjuvant des femmes post-ménopausées avec cancer du sein
invasif à un stade précoce à
récepteurs hormonaux positifs.
-
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un
stade précoce hormonodépendant
chez les femmes post-ménopausées ayant préalablement reçu un
traitement adjuvant standard par
tamoxifène pendant 5 ans.
-
Traitement de première ligne chez les femmes post-ménopausées avec
cancer du sein avancé
hormonodépendant.
-
Cancer du sein avancé après rechute ou évolution de la maladie,
chez les femmes qui présentent un
état endocrinien postménopausique naturel ou artificiellement induit
et qui ont été antérieurement
traitées par des antiœstrogènes.
-
Traitement néo-adjuvant de femmes ménopausées présentant un cancer
du sein HER-2 négatif porteur
de récepteurs hormonaux, quand la chimiothérapie ne convient pas et
qu'une intervention chirurgicale
immédiate n'est pas indiquée.
L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes
atteintes d’un cancer du sein avec récepteurs hormonaux
négatifs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et patientes âgées_
La dose recommandée de létrozole est de 2,5 mg une fois par jour.
Aucun ajustement de la posologie n’est
nécessaire pour les patientes âgées.
Chez les patientes ayant un cancer du sein à un stade avancé ou
métastatique, le traitement par létrozole doit
se poursuivre jusqu’à ce que la progress