Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Fluvastatine (Fluvastatine sodique)
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
C10AA04
FLUVASTATIN
40MG
Capsule
Fluvastatine (Fluvastatine sodique) 40MG
Orale
100
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125247001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-09-21
_ _ _ _ _Page 1 de 66 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR LESCOL MD Gélules de fluvastatine sodique 20 mg et 40 mg PR LESCOL MD XL Comprimés à libération prolongée de fluvastatine sodique 80 mg Régulateur du métabolisme lipidique Novartis Pharma Canada inc. 385, boul. Bouchard Dorval QC H9S 1A9 Date de révision : 26 août 2016 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 195234 LESCOL est une marque déposée. _ _ _ _ _Page 2 de 66 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DÉSTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 6 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ....................................................................................... 16 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 21 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION .......................................................... 27 SURDOSAGE .................................................................................................................. 30 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 31 CONSERVATIONS ET STABILITÉ .............................................................................. 35 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ........................................ 36 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................................. 36 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ......................................................... 38 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 38 ESSAIS CLINIQUES ............................................................ Přečtěte si celý dokument