Lercanidipinhydrochlorid Carefarm 10 mg filmovertrukne tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Lercanidipinhydrochloridhemihydrat

Dostupné s:

Orifarm A/S

ATC kód:

C08CA13

INN (Mezinárodní Name):

Lercanidipinhydrochloridhemihydrat

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizace:

2023-02-10

Informace pro uživatele

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lercanidipinhydrochlorid
Carefarm
3. Sådan skal du tage Lercanidipinhydrochlorid Carefarm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lercanidipinhydrochlorid Carefarm er en selektiv calciumkanal blok-
ker, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes dihydropyridiner.
Selektive calciumkanal blokkere nedsætter forhøjet blodtryk. De vir-
ker ved at afslappe og derved udvide blodkarrene.
LERCANIDIPINHYDROCHLORID CAREFARM ANVENDES TIL:
• behandling af let til moderat forhøjet blodtryk (essentiel hyper-
tension).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LERCANI-
DIPINHYDROCHLORID CAREFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LERCANIDIPINHYDROCHLORID CAREFARM
• hvis du er overfølsom over for lercanidipinhydrochlorid eller et
eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Lercanidipinhydrochlorid
Carefarm anført i pkt. 6.
• hvis du har haft en allergisk reaktion over for lægemidler, som
ligner Lercanidipinhydrochlorid Carefarm (fx amlodipin, nicardipin,
felodipin, isradipin, nifedipin eller lacidipin).
• hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du måske kan blive
gravid
(se punkt 2 ”Graviditet og amning”).
• hvis du lider af visse hjertesygdomme:
– ubehandlet hjertesvigt
– karforsnævringer ved hjertet
– ustabil angina (brystsmerter ved hvile eller som gradvis forvær-
res)
– har haft et hjertetilfælde i løbet af den sidste måned
• hvis du har store lever- eller nyreproblemer
• hvis du tager lægemidler/føde, som kan påvirke virkningen
og/eller
bivirkningerne af Lercanidipinhydrochlorid Carefarm, så som:
– antisvampemiddel (fx ketoconazol eller itraconazol)
– makrolidantibiotika (fx erythromycin eller troleandomycin)
– antivirusmidler (fx ritonavir til behandling af AIDS)
– ciclosporin (anvend

Charakteristika produktu

21. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LERCANIDIPINHYDROCHLORID CAREFARM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
26388
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercanidipinhydrochlorid Carefarm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lercanidipinhydrochlorid Carefarm 10 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid
som
lercanidipinhydrochloridhemihydrat. Dette svarer til 9,4 mg
lercanidipin.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 36,55 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lercanidipinhydrochlorid Carefarm er indiceret til behandling af mild
til moderat essentiel
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administrationsvej: Til oral anvendelse.
Tabletterne bør synkes med en tilstrækkelig mængde væske (f.eks. 1
glas vand). Den
anbefalede dosis er 10 mg en gang daglig mindst 15 minutter før et
måltid (helst før
morgenmaden). Dosis kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte
patients respons.
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
_dk_hum_68195_spc.doc_
_Side 1 af 10_
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af tillæg af lercanidipin til
behandlingen med et beta-
adrenoreceptorblokerende middel (atenolol), et diuretikum
(hydrochlorthiazid) eller en
ACE-hæmmer (captopril eller enalapril).
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg, er det
usandsynligt, at virkningen vil blive forbedret ved højere doser,
hvorimod bivirkninger kan
øges.
_Ældre_
Skønt de farmakokinetiske data og klinisk erfaring antyder, at der
ikke kræves justering af
den daglige dosis, bør der udvises særlige omhu ved påbegyndelse af
behandling af ældre
patienter.
_Børn og unge_
Det frarådes at anvende Lercanidipinhydrochlorid Carefarm til børn
og unge, da der