Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Zentiva k.s.
C08CA13
Lercanidipinum
10 mg
comprimate filmate
N10x3; N10x5; N14x2; N14x4; N14x6
Cu reteta
2012-03-06
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17544 din 06.03.2012 Modificare din 20.05.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LERCANIDIPINĂ ZENTIVA 10 MG COMPRIMATE FILMATE clorhidrat de lercanidipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lercanidipină Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lercanidipină Zentiva 3. Cum să luaţi Lercanidipină Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lercanidipină Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LERCANIDIPINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lercanidipină Zentiva aparţine unei clase de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridine) care scad tensiunea arterială. Lercanidipină Zentiva este utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare, cunoscută şi ca hipertensiune arterială la adulţi cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERCANIDIPINĂ ZE Přečtěte si celý dokument
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17544 din 06.03.2012 Modificare din 20.05.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lercanidipină Zentiva 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg, echivalent cu lercanidipină 9,4 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 6,5 mm, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu ”L” pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lercanidipină Zentiva_ _este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, forme uşoare până la moderate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 10 mg, administrată oral, o dată pe zi, cu cel puţin 15 minute înainte de mese; doza poate fi crescută la 20 mg, în funcţie de răspunsul individual al pacientului. Stabilirea dozei se face treptat, deoarece pot fi necesare aproximativ 2 săptămâni până când efectul antihipertensiv maxim devine evident. La anumiţi pacienţi, la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat prin administrarea unui singur medicament antihipertensiv, poate fi benefică asocierea lercanidipinei la tratamentul cu un medicament beta-blocant (atenolol), un diuretic (hidroclorotiazidă) sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (captopril sau enalapril). 2 Deoarec Přečtěte si celý dokument