Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lerkanidipin
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
C08CA13
lerkanidipin
20mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
SALUTAS PHARMA GMBH
JKL: 1103206
REGISTRACIJA
2016-01-20
Broj rešenja: 515-01-02770-15-001od 20.01.2016. za lek Lercanidipin Sandoz ® , film tablete, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-02771-15-001od 20.01.2016. za lek Lercanidipin Sandoz ® , film tablete, 30 x (20 mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ LERCANIDIPIN SANDOZ ® , FILM TABLETA, 10 MG, PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA LERCANIDIPIN SANDOZ ® , FILM TABLETA, 20 MG, PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: SALUTAS PHARMA GMBH LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd Broj rešenja: 515-01-02770-15-001od 20.01.2016. za lek Lercanidipin Sandoz ® , film tablete, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-02771-15-001od 20.01.2016. za lek Lercanidipin Sandoz ® , film tablete, 30 x (20 mg) 2 od 8 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK LERCANIDIPIN SANDOZ ® , 10 MG, FILM TABLETA LERCANIDIPIN SANDOZ ® , 20 MG, FILM TABLETA INN LERKANIDIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lercanidipin Sandoz i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanidipin Sandoz 3. Kako se upotrebljava lek Lercanidipin Sandoz 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lercanidipin Sandoz 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02770-15-001od 20.01.2016. za lek Lercanidipin Sandoz ® , film tablete, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515- Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 515-01-02770-15-001 od 20.01.2016. za lek Lercanidipin Sandoz ® , film tablete, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-02771-15-001 od 20.01.2016. za lek Lercanidipin Sandoz ® , film tablete, 30 x (20 mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LERCANIDIPIN SANDOZ ® , FILM TABLETA, 10 MG, PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA LERCANIDIPIN SANDOZ ® , FILM TABLETA, 20 MG, PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: SALUTAS PHARMA GMBH, LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka, Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd Broj rešenja: 515-01-02770-15-001 od 20.01.2016. za lek Lercanidipin Sandoz ® , film tablete, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-02771-15-001 od 20.01.2016. za lek Lercanidipin Sandoz ® , film tablete, 30 x (20 mg) 2 od 12 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) Lercanidipin Sandoz ® , 10 mg, film tableta Lercanidipin Sandoz ® , 20 mg, film tableta INN: lerkanidipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Lercanidipin Sandoz, 10 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži: 10 mg lerkanidipin-hidrohlorida u obliku lerkanidipin-hidrohlorida što odgovara 9,4 mg lerkanidipina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom laktoza-monohidrat 30 mg. _Lercanidipin Sandoz, 20 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži: 20 mg lerkanidipin-hidrohlorida u obliku lerkanidipin-hidrohlorida što odgovara 18,8 mg lerkanidipina, Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom laktoza-monohidrat 60 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Lercanidipin Sandoz, 10 mg, film tablete:_ okrugle, bikonveksne film tablete, žute boje, dijametra 6,5 mm sa podeonom crtom na jednoj strani i sa utisnutim " L " na drugoj strani. _Lercanidipin Sandoz, 20 mg, film tablete:_ okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje, dijametra 8,5 mm sa Přečtěte si celý dokument