Lenzetto 1,53 mg/dawkę Aerozol przezskórny, roztwór

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Estradiolum hemihydricum

Dostupné s:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

G03CA03

INN (Mezinárodní Name):

Estradiolum hemihydricum

Dávkování:

1,53 mg/dawkę

Léková forma:

Aerozol przezskórny, roztwór

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 6,5 ml (56 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234720; Zawartość opakowania: 3 fiol. 6,5 ml (56 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991286231

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LENZETTO, 1,53 MG/DAWKĘ, AEROZOL PRZEZSKÓRNY, ROZTWÓR_ _
_Estradiolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lenzetto i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lenzetto
3.
Jak stosować lek Lenzetto
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lenzetto
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LENZETTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lenzetto stosowany jest w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
Zawiera on żeński hormon
estrogen. Lek Lenzetto stosuje się u kobiet po menopauzie, co
najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu
ostatniej, naturalnej miesiączki.
Lek Lenzetto może być również stosowany u kobiet, u których
przeprowadzono operację usunięcia
jajników, ponieważ powoduje to natychmiastowe wystąpienie
menopauzy.
Lek Lenzetto ma postać aerozolu, który zawiera niewielką ilość
substancji leczniczej zwanej
estradiolem. Po rozpyleniu bezpośrednio na skórę, lek przenika
przez skórę do krwioobiegu.
Lek Lenzetto wskazany jest do stosowania:
ZŁAGODZENIE OBJAWÓW WYSTĘPUJĄCYCH PO OKRESIE MENOPAUZY
W trakcie menopauzy ilość estrogenu wytwarzanego przez organizm
kobiety zmniejsza się. Może to
powodować takie objawy jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce
piersiowej (tzw. uderzenia
gorąca). Lek

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lenzetto, 1,53 mg/dawkę, aerozol przezskórny, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka dostarcza 90 mikrolitrów produktu leczniczego Lenzetto,
aerozol przezskórny, roztwór,
w tym 1,53 mg estradiolu (co odpowiada 1,58 mg estradiolu
półwodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda dawka zawiera 65,47 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol przezskórny, roztwór.
Klarowny, bezbarwny lub bladożółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w objawowym leczeniu niedoboru
estrogenów u kobiet po
menopauzie (u kobiet, u których upłynęło co najmniej 6 miesięcy
od ostatniej miesiączki lub u których
menopauzę wywołano chirurgicznie, a więc u kobiet z zachowaną
macicą lub bez macicy).
Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest
ograniczone.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Lenzetto stosuje się raz na dobę, jako
monoterapię lub jako sekwencyjną terapię
ciągłą (w skojarzeniu z progestagenem).
Odmierzoną dawkę roztworu stosuje się raz na dobę na suchą i
nieuszkodzoną skórę przedramienia
jako dawkę początkową. Na podstawie oceny odpowiedzi klinicznej
dawkę można zwiększyć do
dwóch odmierzonych dawek na dobę, stosowanych na przedramię.
Zwiększenie dawki powinno być
uzależnione od stopnia nasilenia objawów menopauzy i należy
dokonywać go wyłącznie po upływie co
najmniej 4 tygodni leczenia produktem leczniczym Lenzetto. Maksymalna
dawka dobowa wynosi 3
odmierzone dawki (4,59 mg/dobę) stosowane na przedramię.
Zwiększenie dawki należy wcześniej
omówić z lekarzem. W przypadku pacjentek, które mają trudności w
stosowaniu przepisanej dawki na
odległe, nienakładające się powierzchnie tego samego
przedramienia, produkt leczniczy Lenzetto
można również stosować na skórę drugiego przedramienia lu