LENALIDOMIDA ZENTIVA 20 MG CAPSULAS DURAS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

LENALIDOMIDA

Dostupné s:

ZENTIVA K.S.

ATC kód:

L04AX04

INN (Mezinárodní Name):

LENALIDOMIDE

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

CÁPSULA DURA

Složení:

LENALIDOMIDA 20 mg

Podání:

VÍA ORAL

Jednotky v balení:

21 cápsulas

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Lenalidomida

Přehled produktů:

LENALIDOMIDA ARISTO 20 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 158501000140103 - 158511000140100

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2020-09-16

Informace pro uživatele

1 de 13
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LENALIDOMIDA ZENTIVA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
lenalidomida
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Lenalidomida Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Zentiva
3. Cómo tomar Lenalidomida Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lenalidomida Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LENALIDOMIDA ZENTIVA
Lenalidomida Zentiva contiene el principio activo “lenalidomida”.
Este medicamento pertenece a un grupo
de medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.
PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA ZENTIVA
Lenalidomida se usa en adultos para:
-
Mieloma múltiple
-
Síndrome mielodisplásico (SMD)
-
Linfoma de células del manto (LCM)
-
Linfoma folicular
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones.
El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo, se
pueden reducir mucho los signos y
síntomas o pueden desaparecer durante un periodo de tiempo. A esto se
le llama “remisión”.
Mieloma múltiple de nuevo diagnóstico: en pacientes que se han
sometido a un traspl

Charakteristika produktu

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenalidomida Zentiva 2,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Zentiva 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Zentiva 7,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Zentiva 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Zentiva 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Zentiva 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Zentiva 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lenalidomida Zentiva 2,5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 2,5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 53,5 mg de lactosa.
Lenalidomida Zentiva 5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 107 mg de lactosa.
Lenalidomida Zentiva 7,5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 7,5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 160,5 mg de lactosa.
Lenalidomida Zentiva 10 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 214 mg de lactosa.
.
Lenalidomida Zentiva 15 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 120 mg de lactosa.
.
Lenalidomida Zentiva 20 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 160 mg de lactosa.
Lenalidomida Zentiva 25 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 200 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Lenalidomida Zentiva 2,5 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas con tapa opaca de color azul oscuro y cuerpo opaco de color
naranja claro, tamaño de la cubierta
de la cápsula No. 4, 14-15 mm, impreso en tinta negra con "LP" en la
tapa y "637" en el cuerpo y relleno
con polvo blanco.
Lenalidomida Zentiva 5 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas c