LENALIDOMID TEVA 25MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

21458 MONOHYDRÁT LENALIDOMID-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

L04AX04

INN (Mezinárodní Name):

21458 MONOHYDRÁT LENALIDOMID-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LENALIDOMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0224002 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224003 Velikost balení: 21X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265116 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273427 Velikost balení: 63X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265117 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273426 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-10-03

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls196191/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LENALIDOMID TEVA 5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMID TEVA 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMID TEVA 15 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMID TEVA 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
lenalidomidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lenalidomid Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lenalidomid Teva užívat
3.
Jak se přípravek Lenalidomid Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lenalidomid Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMID TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lenalidomid Teva obsahuje léčivou látku
„lenalidomid“. Tento léčivý přípravek patří ke
skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního systému.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LENALIDOMID TEVA POUŽÍVÁ:
Přípravek Lenalidomid Teva se užívá u dospělých na:
•
mnohočetný myelom
•
myelodysplastické syndromy
•
lymfom z plášťových buněk
•
folikulární lymfom
MNOHOČETNÝ MYELOM
Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění,
které postihuje určitý druh bílé
krvinky zvaný plazmatická buňka. Tyto buňky se hromadí v kostní
dřeni a nekontrolovaně se d

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls85564/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 25 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg (jako lenalidomidi
hydrochloridum hydricum).
Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg (jako lenalidomidi
hydrochloridum hydricum).
Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg (jako lenalidomidi
hydrochloridum hydricum).
Lenalidomid Teva 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg (jako lenalidomidi
hydrochloridum hydricum).
Pomocné látky se známým účinkem
Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky:
Jedna tobolka obsahuje 0,5 mg sodíku.
Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje 0,9 mg sodíku.
Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje 1,35 mg sodíku.
Lenalidomid Teva 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje 2,25 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky
Tvrdé neprůhledné tobolky o velikosti 4 (přibližně 14,3 mm
dlouhé), s černým nápisem „5“ na bílém
těle a s bílým víčkem, obsahující téměř bílý až světle
žlutý nebo béžový prášek nebo stlačený prášek.
Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky
Tvrdé neprůhledné tobolky o velikosti 2 (přibližně 18 mm
dlouhé), s černým nápisem „10“ na těle barvy
slonoviny a se zeleným víčkem, obsahující téměř bílý až
světle žlutý nebo béžový prášek nebo stlačený
prášek.
2
Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky
Tvrdé neprůhledné tobolky o velikosti 1 (přibližně 19,4 mm
dlouhé), s černým nápisem „15“ na bílém
těle a s modrým víčkem, obsahující téměř bílý až světle
žlutý nebo béžový prá�