LENALIDOMID STADA 25MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17180 LENALIDOMID

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

L04AX04

INN (Mezinárodní Name):

17180 LENALIDOMID

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LENALIDOMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241093 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253957 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253959 Velikost balení: 21X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253958 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-12-01

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS158900/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Lenalidomid STADA 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid STADA 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid STADA 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid STADA 25 mg tvrdé tobolky
lenalidomidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lenalidomid STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lenalidomid STADA užívat
3.
Jak se přípravek Lenalidomid STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lenalidomid STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMID STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMID STADA
Lenalidomid STADA obsahuje léčivou látku lenalidomid. Tento
přípravek patří ke skupině léků, které
ovlivňují činnost imunitního systému (obranyschopnost).
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LENALIDOMID STADA POUŽÍVÁ
Lenalidomid STADA se používá u dospělých k léčbě:
•
mnohočetného myelomu
•
myelodysplastických syndromů
•
lymfomu z plášťových buněk
•
folikulárního lymfomu
MNOHOČETNÝ MYELOM
Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění,
které postihuje určitý druh bílých
krvinek zvaných plazmatické buňky. Tyto buňky se

Charakteristika produktu

1 SP. ZN. SUKLS158900/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lenalidomid STADA 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid STADA 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid STADA 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid STADA 25 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lenalidomid STADA 5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 107 mg laktózy.
Lenalidomid STADA 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 214 mg laktózy.
Lenalidomid STADA 15 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 120 mg laktózy.
Lenalidomid STADA 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 200 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Lenalidomid STADA 5 mg tvrdé tobolky
Tobolka se zeleným neprůhledným víčkem a světle hnědým
neprůhledným tělem, o velikosti 2, dlouhá
18-19 mm, s černým inkoustovým potiskem „LP“ na víčku a
„638“ na těle tobolky, obsahující bílý
prášek.
Lenalidomid STADA 10 mg tvrdé tobolky
Tobolka se žlutým neprůhledným víčkem a šedým neprůhledným
tělem, o velikosti 0, dlouhá 21-
22 mm, s černým inkoustovým potiskem „LP“ na víčku a
„639“ na těle tobolky, obsahující bílý
prášek.
Lenalidomid STADA 15 mg tvrdé tobolky
Tobolka s hnědým neprůhledným víčkem a šedým neprůhledným
tělem, o velikosti 2, dlouhá 18-
19 mm, s černým inkoustovým potiskem „LP“ na víčku a
„640“ na těle tobolky, obsahující bílý
prášek.
2
Lenalidomid STADA 25 mg tvrdé tobolky
Tobolka s bílým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným
tělem, o velikosti 0, dlouhá 21-22 mm,
s černým inkoustovým potiskem „LP“ na víčku a „642“ na
těle tobolky, obsahující bíl�