LAVEKAN 80MG Měkká tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1838 LEVANDULOVÁ SILICE

Dostupné s:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array

ATC kód:

N05BX05

INN (Mezinárodní Name):

1838 LEVANDULOVÁ SILICE

Dávkování:

80MG

Léková forma:

Měkká tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

LEVANDULOVÁ SILICE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0134990 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250776 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250777 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134991 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134992 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-07-17

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls149473/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LAVEKAN
80 MG MĚKKÉ TOBOLKY
PRO DOSPĚLÉ
_LEVANDULOVÁ SILICE_
_ (LAVANDULA ANGUSTIFOLIA MILL., AETHEROLEUM)_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
-
Pokud se po 1 měsíci léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se
Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lavekan
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lavekan
užívat
3.
Jak se přípravek Lavekan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lavekan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
LAVEKAN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lavekan je rostlinný léčivý přípravek.
Lavekan se používá k léčbě přechodných úzkostných nálad.
Lavekan je určen pro dospělé._ _
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LAVEKAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LAVEKAN
- jestliže jste alergický(á) na levandulovou silici nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6) nebo pokud trpíte poruchou funkce jater.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Pokud trpíte nadměrnou úzkostí a/nebo obavami, které je
obtížné kontrolovat, a/nebo třemi nebo více příznaky,
spojenými s úzkostí (např. neklid, únava, potíže se
soustře

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls149473/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LAVEKAN
80 mg měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Jedna měkká tobolka obsahuje _Lavandula angustifolia_ Mill.,
aetheroleum (levandulová silice) 80 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Pomocná látka se známým účinkem: Sorbitol, asi 12 mg/měkká
tobolka.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka
Oválná modrofialová neprůhledná měkká tobolka.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek k léčbě přechodných úzkostných
nálad.
Přípravek Lavekan je indikován u dospělých._ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí užijí jednu měkkou tobolku jednou denně v přibližně
stejnou dobu.
Délka léčby nemá přesáhnout 3 měsíce (viz bod 5.1).
Pokud příznaky přetrvávají nezměněny po 1 měsíci léčby nebo
se zhoršují, je třeba se poradit s lékařem.
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek Lavekan se nedoporučuje používat k léčbě u dětí a
dospívajících mladších než 18 let, protože nejsou
dostupné žádné údaje.
_ _
Způsob podání
Měkké tobolky se užívají nerozkousané s dostatečným
množstvím tekutin, nejlépe sklenicí vody.
Přípravek Lavekan se nemá užívat v poloze vleže.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Porucha funkce jater (viz bod 5.2).
Page 2 of 5
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek Lavekan se nedoporučuje pro léčbu dětí a
dospívajících mladších než 18 let, protože nejsou dostupné
žádné údaje.
U pacientů starších 65ti let jsou k dispozici pouze omezené údaje
o bezpečnosti a účinnosti přípravku Lavekan.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se celková expozice
linaloolu téměř zdvojnásobila, což je
považováno z bezpečnostního hlediska za klinicky irelevantní (viz
bod 5.2).
Použití přípravku Lavekan
se u p