latanoprosta + maleato de timolol

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

LATANOPROSTA, MALEATO DE TIMOLOL

Dostupné s:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kód:

ANTIGLAUCOMATOSOS

INN (Mezinárodní Name):

LATANOPROST, MALEATE TIMOLOL

Terapeutické oblasti:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Přehled produktů:

0,05 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANSL X 2,5 ML - 1058308730027 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2017-01-30

Informace pro uživatele

LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,05 MG/ML + 5 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
latanoprosta + maleato de timolol
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 0,05 mg/mL + 5 mg/mL. Embalagem contendo 1
frasco gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
latanoprosta
....................................................................................................................................................................0,05
mg
maleato de timolol*
........................................................................................................................................................6,83
mg
veículo** q.s.p.
...................................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 5,0 mg de timolol.
**cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,56 mcg de latanoprosta
e 156 mcg de timolol.
Cada mililitro da solução oftálmica de latanoprosta + maleato de
timolol equivale aproximadamente a 32 gotas.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A latanoprosta + maleato de timolol é indicada no tratamento de
glaucoma de ângulo aberto (doença crônica do olho em
que a pressão dentro deste aumenta, o que pode levar à morte das
fibras do nervo óptico e redução progressiva do campo de
visão até a perda total da visão) ou hipertensão ocular
(condições em que a pressão dentro dos olhos está aumentada, mas
sem lesão do nervo óptico) em pacientes que apresentam resposta
insuficiente ao uso de colírio contendo uma única
medicação redutora da pressão dentro dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A latanoprosta + maleato de timolol

Charakteristika produktu

LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,05 MG/ML + 5 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
latanoprosta + maleato de timolol
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 0,05 mg/mL + 5 mg/mL. Embalagem contendo 1
frasco gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
latanoprosta
....................................................................................................................................................................0,05
mg
maleato de timolol*
........................................................................................................................................................6,83
mg
veículo** q.s.p.
...................................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 5,0 mg de timolol.
**cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,56 mcg de latanoprosta
e 156 mcg de timolol.
Cada mililitro da solução oftálmica de latanoprosta + maleato de
timolol equivale aproximadamente a 32 gotas.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A latanoprosta + maleato de timolol é indicada para a redução da
pressão intraocular (PIO) em pacientes com glaucoma de
ângulo aberto ou hipertensão ocular, que apresentam resposta
insuficiente à monoterapia com agentes betabloqueadores
tópicos redutores da pressão intraocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
Em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular,
que apresentem pressão intraocular maior ou igual a
25 mmHg, a associação de latanoprosta e maleato de timolol em dose
fixa, utilizada uma vez ao dia promove maior
redução
da
pressão
intraocular
do
que
o
uso
d