Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
timolool+latanoprost
SIA Elvim
S01ED84
timolol+latanoprost
5mg+50mcg 1ml 2.5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM 50 MIKROGRAMMI/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS latanoprost/timolool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Latanoprost/Timolol ELVIM ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Latanoprost/Timolol ELVIM’i kasutamist 3. Kuidas Latanoprost/Timolol ELVIM’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Latanoprost/Timolol ELVIM’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Latanoprost/Timolol ELVIM sisaldab kahte toimeainet – latanoprosti ja timolooli. Latanoprost kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Latanoprost suurendab vedeliku loomulikku väljavoolu silmast vereringesse. Timolool aeglustab vedeliku teket silmas. Latanoprost/Timolol ELVIM’i kasutatakse silmasisese rõhu alandamiseks avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral. Mõlemad haigused on seotud silmasisese rõhu tõusuga, mis lõpuks mõjutab teie nägemist. Teie arst kirjutab teile Latanoprost/Timolol ELVIM’i, kui teised ravimid ei ole toiminud piisavalt. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM’I KASUTAMIST Latanoprost/Timolol ELVIM’i võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakatel), kuid seda ei soovitata alla 18-aasta vanustele. LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM’I EI TOHI KASUTADA - kui olete latanoprosti, timolooli, beetablokaa Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Latanoprost/Timolol ELVIM 50 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti ja 6,8 mg timoloolmaleaati, mis vastab 5 mg timoloolile. INN. _Latanoprostum, timololum. _ Teadaolevat toimet omavad abiained Bensalkooniumkloriid: 0,2 mg/ml Fosfaadid: 6,3 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Lahus on läbipaistev värvitu vedelik ja praktiliselt osakestevaba. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel (sh eakad), kui haigus ei allu piisavalt ravile lokaalsete beetablokaatoritega või prostaglandiini analoogidega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud (sh eakad) _ Soovitatav annus on üks tilk haigestunud silma(desse) üks kord ööpäevas. Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise ettenähtud annusega. Annus ei tohi ületada ühte tilka haigestunud silma(desse) ööpäevas. _ _ _Lapsed _ Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Manustamisviis Okulaarne. Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib tagasi panna 15 minuti pärast (vt lõik 4.4). Enam kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab ravimite manustamise vaheline intervall olema vähemalt 5 minutit. Kasutades nasolakrimaalset survet või sulgedes silmad kaheks minutiks, väheneb süsteemne imendumine. See võib aidata vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada paikset toimet. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Latanoprost/Timolol ELVIM on vastunäidustatud patsientidele, kellel on: - reaktiivne hingamisteede haigus, sh bronhiaalastma või anamneesis viide bronhiaalastmale, raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus; - siinusbradükardia, siinussõlme nõrkuse sündroom, sinuatriaalne blokaad, II või III astme atrioventrikulaarne blokaad, mis ei ole südame tehisrütmuriga kontr Přečtěte si celý dokument